Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fungoral krem hos spebarn



Fråga: Er det kontraindikasjoner for bruk av Fungoral (ketokonazol) krem hos spebarn? Henvendelse fra en lege ved en barneavdeling. Et 2 måneder gammelt barn med rødt skjellende eksem (seborroisk dermatitt) over hele kroppen trenger behandling.

Svar: Fungoral (ketoconazol) er et imidazolderivat som har uttalt effekt på Pityrosporum ovale, som sannsynligvis er relatet til patogenesen ved seborreisk dermatitt (1). Ketokonazol finnes på markedet både som krem, shampo og tabletter.

Systemisk behandling med ketokonazol er lite dokumentert hos barn. Den amerikanske databasen Micromedex opplyser at produsenten ikke anbefaler systemisk bruk av ketokonazol til barn under to år (2). Likevel er systemisk behandling med ketokonazol forsøkt til barn ned til 1 måned (2) uten at det tilkom problemer.

Ved lokal behandling med ketokonazol finner vi ikke noen anbefalt nedre aldersgrense. En kilde oppgir at ketakonazol krem 2 % er gitt til barn ned til 2 dager gamle uten uventede bivirkninger, men at sikkerhet og effekt likevel er dårlig dokumentert hos barn (3). Lokal ketokonazolbehandling er vanligvis godt tolerert. Bivirkninger er sett hos 3-5 % av pasientene og dreier seg vanligvis om lokale reaksjoner som hudirritasjon, kløe etc. (3).

Ved bruk av ketokonazol krem vil stoffet lett penetrere hornhuden, men går i ubetydelig grad over i blodbanen (1,2,3,4). Det er gjort flere studier på friske, frivillige personer og pasienter hvor det ikke er vist, evt. er vist svært små mengder ketokonazol i blod etter lokalbehandling (2,3). Vi har også funnet en studie (5) hvor 7 barn (1 til 5 måneder gamle) fikk ketokonazol krem 2 % pga seborreisk dermatitt. Det ble målt plasmaverdier på 0.018-0.133 mikrogram/ml som karakteriseres som lavt slik at systemiske bivirkninger er usannsynlig.

Forøvrig bør en kanskje vurdere kremens hjelpestoffer ved påføring over større hudpartier. Fungoral krem inneholder flere hjelpestoffer, bl.a. propylenglykol som nok bør unngås i større mengder (6). Det er imidlertid tvilsomt om aktuelle behandling kan gi nevneverdige systemiske mengder av disse stoffene.

Konklusjon
Bruk av ketakonazol hos barn er relativt dårlig dokumentert. Ketokonazol krem er likevel brukt hos spebarn uten at det er vist alvorlige bivirkninger. Medikamentet absorberes kun i ubetydelig grad.

Referenser:
  1. Felleskatalog 1996/97: 485.
  2. Drugdex. Drug Evaluations. Ketaconazole. Micromedex database 1974-1997; vol. 92.
  3. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information 1995: 2403-5.
  4. Lægemiddelkataloget (Danmark) 1995: 778-9.
  5. Levron JC, Taieb A. Transcutaneous absorption of ketaconazole in infant after application of Ketoderm (French). Therapie 1991; 46 (1): 29-31.
  6. Sandnes D, Winsnes R. Propylenglykol i legemidler - en toksikologisk vurdering. Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 1993; 2: 4-6.