Ibuprofen (Ibux) eller ketoprofen (Orudis) gel i svangerskap
Fråga: Allmennlege spør om data angående lokalbehandling av en tendinitt med ibuprofen (Ibux) gel eller ketoprofen (Orudis) gel under svangerskap. Spørsmålsstiller har sett at Felleskatalogen har en del restriksjoner.
Svar: Lokalbehandlingmed NSAIDs
Biotilgjengeligheten fra ibuprofen og ketoprofen gel er ca 5 % av det som oppnås med peroral administrering. Det skjer så en langsom absorpsjon til sirkulasjonen (1). Det er begrenset dokumentasjon vedrørende lokalbehandling med NSAIDs under svangerskapet. Svenske Janusinfo skriver at det er usannsynlig at fosterskadelige effekter kan oppnås ved bruk av lokalbehandling med ketoprofen eller ibuprofen gel. I det svenske Medicinska Födelseregistret finnes 112 barn som i tidlig svangerskapet var eksponert for ketoprofen gel. Ett av barna hadde ganespalte og ett leppeganespalte med ensidig renal agenesi, ett hadde en uspesifisert øyemisdannelse. Tilsvarende hadde mødre til 13 barn oppgitt bruk av ibuprofen gel i tidlig svangerskap og ett av barna hadde en misdannelsesdiagnose, åpen ductus arteriosus etter fødsel til termin (2).
Systemisk bruk av NSAIDs
Forsiktighetsregler og kontraindikasjoner for bruk av NSAIDs i svangerskapet baseres etter alt å dømme på systemisk behandling med perorale preparater. Varierende anbefalinger foreligger for bruk i 1. og 2. trimester, mens bruk i 3. trimester er kontraindisert i de fleste kilder. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet og synes ikke å gjelde tilfeldig eksponering (2). En amerikansk kilde mener at tilfeldig bruk av lave doser ibuprofen medfører minimal risiko for fosterskader. Data er mer begrenset for ketoprofen, men brukt i teraputiske doser er det ikke sannsynlig at ketoprofen gir økt risiko for fosterskader. Unntak er dokumentert risikoøkning ved sen bruk i svangerskapet for å hemme prematur fødsel (3).
Prostaglandiner er involvert i eggløsning og bruk av prostaglandinsyntesehemmere kan derfor påvirke fertilitet hos kvinner. I dyrestudier er det vist reproduksjonstoksisitet (1). Resultater fra epidemiologiske studier indikerer økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere tidlig i svangerskapet. En kilde omtaler at økt risiko for spontanabort er begrenset til den første svangerskapsuken (2). Risikoen for kardiovaskulære misdannelser er omdiskutert, men den absolutte risikoen beskrives i så tilfelle å øke fra mindre enn 1% til omtrent 1,5% (1).
NSAIDs er kontraindisert i 3. trimester pga risikoen for kardiopulmonal toksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus og plumonal hypertensjon) samt risiko for renal dysfunksjon, som kan lede til nyresvikt og oligohydroamnion. I tillegg kan NSAIDs gi hemming av rieaktivitet og dermed forsinket eller forlenget fødsel samt mulig forlenget blødningsperiode, som kan forekomme selv ved svært lave doser (1).
Tendinitt i svangerskap
DeQuervains tendinitt er beskrevet i svangerskap og postpartum. Væskeretensjon relatert til hormonstatus er mistenkt i patofysiologien til gravide og ammende. Symptomene kan vedvare inntil avsluttet ammeperiode. I en artikkel og tidligere RELIS-utredning nevnes at behandling med steroidinjeksjoner kan være aktuell hos gravide (4,5).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a. Ibux gel (Sist endret:09.03.2005), b. Orudis 2,5% gel (Sist endret: 25.10.2007). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler.
- Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (09.05.2008).
- Klasco RK (Ed): Teratogenic Information System. Ibuprofen, Ketoprofen. REPRORISK® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (09.05.2008).
- Borg-Stein J, Dugan SA. Musculoskeletal disorders of pregnancy, delivery and postpartum. Phys Med Rehabil Clin N Am 2007 Aug; 18(3): 459-76, ix. Review.
- RELIS database 2005; spm.nr. 3489, RELIS Vest. (www.relis.no)