Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Amming og bruk av øyedråper med brinzolamid og timolol



Fråga: Lege ved øyeavdeling spør angående en ung kvinnelig pasient med glaukom som ammer sin 3 1/2 mnd gamle baby. Legen har vært svært forsiktig med hva hun får av øyemedikasjon. Hun bruker for tiden betaksolol øyedråper (Betoptic) 5 mg/ml men dette gir ikke lavt nok trykk i øynene. Til babyer med medfødt glaukom gir vi brinzolamid (Azopt) øyedråper og av og til timolol (Timosan) øyedråper i påvente av operasjon. Legen kan vanskelig forstå hvorfor Felleskatalogen er så streng i sin omtale av disse to medikamentene til ammende mødre. Kanskje skyldes det kort oppfølgingstid (?) Kan RELIS søke litt på dette? Legen har for øvrig instruert kvinnen i å holde øyene lukket/okkludere tåreveiene etter drypping for å minske risiko for systemisk opptak.

Svar: Som spørsmålsstiller påpeker fraråder man i preparatomtaler bruk av øyedråper med timolol og brinzolamid ved amming. Preparatomtalene gir lite bakgrunnsinformasjon for dette. For brinzolamid refereres det til at stoffet utskilles i morsmelk hos rotter, men at det er ukjent om dette skjer også hos mennesker og for timolol er det kun oppgitt at stoffet kan påvises i brystmelk (1a, 1b). Produktspesifikk informasjon er skrevet av legemiddelindustrien og det finnes også andre aktuelle kilder når det gjelder informasjon om legemidler og amming. Disse refereres det til i det følgende.

Timolol
Et svensk legemiddelinformasjonssenter har tidligere svart på spørsmål om bruk av timolol øyedråper ved amming. Man refererer til at systemisk behandling med timolol (15-30 mg/dag) gav en maksimal konsentrasjon i melken på 41 mcg/l. Dette tilsvarer en relativ dose hos barnet på 3,3 prosent av morens dose og dette er en dose som anses å være trygg for friske barn (2). I den eneste publiserte kasusrapporten der timolol øyedråper (0,5 %) var brukt av en ammende kvinne var konsentrasjonen av timolol i morsmelk og plasma henholdsvis 5,6 og 0,93 mcg/l 1,5 time etter inntatt dose. 12 timer etter inntak inneholdt melken 0,5 mcg/l. Basert på beregning av den dose barnet ville fått i seg per døgn ble dette vurdert å ikke gi effekter på barnets hjerte, og slike effekter ble heller ikke observert hos det diende barnet (3-4). Den amerikanske databasen LactMed refererer i tillegg til et abstract som beskriver en ammende kvinne som brukte timolol øyedråper 0,5%. Timololkonsentrasjonen i melken varierte fra 0 til 0,37 mcg/l. Forfatterne anslo at maksimal relativ dose hos et barn som fullammes ville bli 0,1% av morens dose (4).

Det svenske legemiddelinformasjonssenteret konkluderer med at behandling med timolol øyedråper synes å være forenlig med amming siden eksponering hos barnet synes å være lav (2). Både den amerikanske pediatriforeningen og Verdens helseorganisasjon klassifiserer timolol som substans som kompatibel med amming (3,4). Norsk legemiddehåndbok (5) og LactMed (4) angir at øyedråper med timolol kan brukes av ammende. En annen kilde kommenterer at det er lite sannsynlig at terapeutiske doser av timolol, gitt oralt eller som øyedråper, gir bivirkninger hos det diende barnet (6a).

Brinzolamid
Det finnes ingen humane data for brinzolamid ved amming og eventuell påvirkning på barnet er ukjent. Hos rotter som ammer har man funnet redusert kroppsvekt hos avkommet når det ble brukt oral dose på 15 mg/kg/dag. Denne dose er ca 300 ganger den anbefalte dosen av brinzolamid øyedråper. En kilde anbefaler at man vurderer morens nytte av behandlingen opp mot potensiell risiko for barnet (6b). Dette overrensstemmer med anbefaling for brinzolamid ved amming gitt i Norsk legemiddelhåndbok (5).

Konklusjon
Flere kilder angir at timolol øyedråper er trygge ved amming, basert på begrensede data som indikerer lav eksponering av diende barn. For brinzolamid øyedråper finnes ingen humane data om bruk ved amming og det anbefales individuell vurdering av morens nytte av behandlingen mot potensiell risiko for det diende barnet.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a: Azopt (Sist endret: 13.06.2007), b: Timosan (Sist endret: 09.11.2005). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler.
  2. Drugline database (Sverige) 2003; spm.nr. 20096.
  3. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2005; 7th ed.: 1585.
  4. Drug and lactation database (LactMed). Timolol. http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search/f?./temp/~oHlLnJ:1 (sist endret: 05.02.2008).
  5. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 2007: 1492, 1529.
  6. Klasco RK (Ed): a:Timolol, b: Brinzolamide (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (24.06.2008).