Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Cinakalcet og diklofenak ved graviditet



Fråga: En pasient med hypofosfatemisk rakitt med sekundær hyperparatyreoidisme har vært behandlet med cinakalcet (Mimpara) med god effekt. Finnes det dokumentasjon eller retningslinjer for bruk av cinakalcet under svangerskap? Pasienten bruker også diklofenak (Voltaren), går det bra under et eventuelt svangerskap? Spørsmål fra lege.

Svar: Spørsmål om bruk av diklofenak (Voltaren) under graviditet har tidligere blitt besvart av RELIS. Den nyeste utredningen ble oversendt spørsmålsstiller. Denne utredningen refererer til at legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen ikke anbefales til kvinner som forsøker å bli gravide. I tillegg kan prostaglandinhemmere ha skadelige effekter på svangerskapsforløpet og/eller den embryonale/føtale utviklingen, og bør derfor brukes med forsiktighet til gravide. På grunn av mulig risiko for hjertefeil anbefales diklofenak brukt med forsiktighet i første og andre trimester og kun dersom det foreligger klar indikasjon. Diklofenak er kontraindisert i tredje trimester (1).

Cinakalcet (Mimpara) benyttes i hovedsak til behandling av sekundær hyperparatyreoidisme hos pasienter i kronisk dialysebehandling eller med kreft i paratyreoidea (2-4). En kilde kommenterer at det derfor sjelden vil være aktuelt å bruke legemidlet under graviditet (3). Dokumentasjonen på bruk av cinakalcet under graviditet er sparsom (3-5), og vi har ikke funnet publiserte kasusrapporter eller studier som beskriver dette etter søk i aktuelle medisinske kilder. Dyreforsøk har vist veksthemming hos fosteret ved doser som samtidig gir toksiske symptomer hos gravide rotter. Et par kilder anbefaler å ikke seponere cinakalcet ved graviditet dersom kvinnens tilstand er behandlingstrengende (3,4). En av disse kildene kommenterer også at det er usannsynlig at fosterskadelige effekter kan inntreffe (3). I det svenske medisinske fødselsregisteret finnes ingen rapporter om tilfeller der cinakalcet har blitt brukt under graviditet (3).

Konklusjon
Diklofenak anbefales brukt med forsiktighet i første og andre trimester og kun dersom det foreligger klar indikasjon. Diklofenak frarådes i tredje trimester. Dokumentasjon og retningslinjer for bruk av cinakalcet under graviditet mangler. Fordelene av behandling under graviditet må veies mot den potensielle risikoen som fosteret utsettes for.

Referenser:
  1. RELIS database 2008; spm.nr. 3756, RELIS Sør. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mimpara. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: august 2007).
  3. Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (Sist endret: 1. september 2007).
  4. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2008; 8th ed.:358-9.
  5. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (29. juli 2008).