Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger av buprenorfin/nalokson



Fråga: Sykehuslege har en pasient med rhinokonjunktivitt som også klager over kraftløshet etter at det er skiftet fra Subutex (buprenorfin) til Suboxone (buprenorfin/nalokson) i sommer. Kan disse bivirkningene skyldes skifte av preparat?

Svar: RELIS har tidligere utredet eventuelle forskjeller i bivirkningsprofil mellom Subutex (buprenorfin) og Suboxone (buprenorfin/nalokson). Det er blitt konkludert med at på grunn av høy første-passasjemetabolisme er det lite sannsynlig at nalokson administrert sublingualt eller peroralt i de doser som brukes i Suboxone vil medføre farmakologiske effekter og/eller bivirkninger. På grunn av den korte halveringstiden til nalokson, vil eventuelle farmakologiske effekter dessuten forventes å vare høyst noen timer etter inntak. To tidligere utredninger med utfyllende informasjon oversendes spørsmålsstiller (1,2).

Konjunktivitt er oppført som en sjelden bivirkning i preparatomtalen til Suboxone, men ikke til Subutex (3a,3b). Forskjeller i beskrevne bivirkninger kan ebro på ulikheter i studiepopulasjonene som disse dataene baserer seg på og ikke nødvendigvis avspeile forskjeller mellom preparatene.

RELIS har mottatt flere bivirkningsmeldinger og forespørsler om bivirkninger som følge av skifte fra Subutex til Suboxone, men få objektive funn er registrert. Reaksjonene kan rapporteres som bivirkningsmelding til RELIS for å ytterligere belyse problemstillingen.

Referenser:
  1. RELIS database 2008; spm.nr. 2706, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2008; spm.nr. 2894, RELIS Øst. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Suboxone (Sist endret: 26.09.2006) og b) Subutex (Sist endret: 25.09.2006). http://www.legemiddelverket.no/spc.