Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger av Corega Ultra



Fråga: Kvinne født -48 er plaget med kvalme, oppkast, nedsatt matlyst og vekttap av flere måneders varighet. Regulære anfall med angst, pustevansker og hyperventilasjon. Symptomene sammenfaller med en periode med store psykiske påkjenninger. Hepatopati er påvist biokjemisk og pasienten skal følges opp med leverbiopsi. Sannsynlig steatose. Pasienten setter symptomene i sammenheng med bruk av protesemiddel Corega Ultra pudder og krem. Etter bytte til annet protesemiddel, Profast Superfix, har hun følt seg allment bedre og har ikke kastet opp siste 1-2 uker. Er RELIS kjent med at det er rapportert slike sammenhenger tidligere? Henvendelse fra en sykehuslege.

Svar: Ved søk i den nasjonale bivirkningsdatabasen og WHOs internasjonale bivirkningsdatabase er det ikke funnet bivirkningsrapporter på produktene Corega Ultra krem eller pudder. Det er også gjort søk på innholdsstoffene som er oppgitt for disse produktene (1), uten at det er funnet reaksjoner som de beskrevet for kvinnen.

I en amerikansk database for uønskede hendelser assosiert med medisinske hjelpemidler finnes det i perioden 2000 til 2008, elleve rapporter som gjelder ulike Corega-produkter. Ingen av rapportene omtaler reaksjoner som de beskrevet for den aktuelle kvinnen. Rapportene er i hovedsak fra pasienter selv og årsakssammenhengen er ikke fastslått i noen av tilfellene (2).

Vi har ikke lyktes i å finne opplysninger om innholdsstoffer i Profast Superfix for å studere eventuelle forskjeller mellom produktene.

Referenser:
  1. Boots apotek. https://www.bootsapotek.no/butikk/ (sett 23. februar 2009).
  2. US Food and Drug administration (FDA). Manufacturer and User Facility Device Experience database (MAUDE Data). http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.CFM (søk 24. februar 2009).