NO

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Synarela nesespray og misdannelser



Fråga: En lege utreder et barn med forsinket utvikling og tydelig dysmorfe trekk. Har ingen diagnose så langt. Mor brukte nafarelin (Synarela) nesespray da hun ble gravid og legen lurer på om det kan ha betydd noe.

Svar: Skader på det befruktede egg eller embryo inntil ca. 3 uker etter befruktning (ca. 5 uker etter begynnelse av siste menstruasjon) fører oftest til abort, mens senere skader enten kan gi abort eller fosterskadelig effekt. Organogenesen foregår stort sett fra 3.-11. uke etter befruktningen (5.-13. uke etter begynnelsen av siste menstruasjon). Risikoen ved medikamentell behandling av gravide er størst i denne perioden. Mindre misdannelser, vekstforstyrrelser og funksjonelle defekter kan imidlertid oppstå senere i svangerskapet (1). Man må ta hensyn til når i svangerskapet nafarelin har vært brukt i vuderingen av hvorvidt bruken har hatt betydning for barnets symptomer.<br><br>Bruk av gonadotropinfrisettende hormon (GnRH)-analoger er kontraindisert ved graviditet. Det synes ikke å være økt risiko for misdannelser eller abort ved eksponering i de første ukene av svangerskapet, men dette spørsmålet er ikke endelig avklart (1). En kilde oppgir at nafarelin gitt i forbindelse med prøverørsbefruktning ikke synes å påvirke risikoen for misdannelser, mens det imidlertid ikke er avklart om bruk av nafarelin under graviditeten innebærer en økt risiko for fosteret (2). En annen kilde oppgir at utilsiktet eksponering av nafarelin i graviditeten ikke forventes å øke risikoen for medfødte misdannelser (3). <br><br>I det svenske medisinske fødselsregisteret er det registrert 159 barn født av mødre som har oppgitt bruk av nafarelin under graviditeten. Av disse hadde 7 barn en misdannelsesdiagnose (2). En studie, som omtaler kvinner som har blitt spontant gravide etter forbehandling med GnRH-analog før prøverørsbefruktning, beskriver 23 barn som utilsiktet ble eksponert for nafarelin i tidlig graviditet. Gjennomsnittlig behandlingstid før nafarelin ble seponert grunnet oppdaget graviditet var 12 dager. Det ble ikke observert en økt forekomst av medfødte misdannelser (4). <br><br>Effekter på eksponerte barn beskrevet som forsinket utvikling og dysmorfe trekk er ikke funnet i noen av kildene.<br><br><b>Konklusjon</b><br>Det er ikke avklart om bruk av nafarelin under graviditeten medfører økt risiko for misdannelser og utviklingsforstyrrelser. Forsinket utvikling og dysmorfe trekk er ikke beskrevet hos barn som har vært eksponert for nafarelin under graviditeten.

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 2007: 1431-2, 1452.
  2. Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. Nafarelin. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (24. mars 2009).
  3. Klasco RK (Ed): Reprotox. Nafarelin. REPRORISK® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (24. mars 2009).
  4. Platteau P, Gabbe M. Should we still advise infertile couples to use (barrier) contraception before IVF down-regulation? Fertil Steril 2000; 74(4): 655-9.