Frågedatum: 2009-07-07
RELIS database 2009; id.nr. 5683, RELIS Vest
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.
Holdbarhet av Byetta
Fråga: En kunde på apoteket lurer på hvorfor holdbarheten til Byetta er 30 dager etter anbrudd. Farmasøyten spør om holdbarheten på 30 dager er mikrobiologisk eller kjemisk-fysisk begrunnet?
Svar: Den oppgitte holdbarhetstiden for Byetta på 30 dager etter anbrudd er basert på stabilitetsstudier som inkluderte både mikrobiologiske og kjemisk-fysikalske parametre. Det oppgis at produktet holdt seg ganske stabilt, og at den eneste trenden som ble observert var en økning i produktrelaterte urenheter (1).
- European Medicines Agency (EMEA). EPARs/Byetta. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/byetta/H-698-en6.pdf (søk 8. juli 2009).