Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Melatonin ved forsinket søvnfasesyndrom



Fråga: Fra lege ved psykiatrisk poliklinikk: Er det noen prinsipiell forskjell mellom Melatonin tabletter (3mg, Douglas laboratories) og Circadin depottabletter (2mg). I litteratur om forsinket søvnfasesyndrom anbefales melatonin i dosering inntil 6mg. Kan man bruke Circadin til samme formål, med dosering inntil 6mg?

Svar: Forsinket søvnfasesyndrom (DSPS) kjennetegnes ved forsinket innsovning og oppvåkning, men vanligvis normal varighet av søvn. Anbefalt primærbehandling er lysterapi på morgenen kombinert med adferdstiltak. Melatonin i dosering 0,5- 5 mg om kvelden kan også være aktuelt (1-4). Det finnes ennå ikke god nok dokumentasjon på effekt og dosering av melatonin gitt på indikasjonen DSPS, men det pågår forskningsstudier både hos ungdom og voksne (4).

I Norge regnes preparater med innhold av melatonin som legemidler og er dermed underlagt legemiddellovgivningen. Det er ikke tillatt å selge melatonin som kosttilskudd.
Det markedsføres kun ett legemiddel med melatonin i Norge (Circadin). Dette finnes som depotform med styrke 2 mg. Godkjent indikasjon i Norge og Europa er monoterapi ved primær insomni hos pasienter over 55 år. Anbefalt dosering er 1 tabl 1-2 timer før leggetid (5, 6). Bivirkningene er stort sett på linje med placebo.

Melatonin fra produsenten Douglas laboratories finnes i kapsler à 3 mg og i depotform à 2 mg og 3 mg, samt i sublingualtabletter à 1 mg. Disse markedsføres som kosttilskudd. Deklarasjon av hjelpestoffer mangler (7). De samme forhold gjelder for flere andre produsenter av kosttilskudd med innhold av melatonin.

Konklusjon
Bruk av melatonin-preparater ved forsinket søvnfasesyndrom er fortsatt eksperimentell behandling, og validerte behandlingsanbefalinger finnes derfor ikke. De fleste internasjonalt tilgjengelige preparatene med innhold av melatonin regnes som kosttilskudd. Forskjeller i styrke, formulering (depot, smeltetabl etc) og anbefalt dose varierer mellom de ulike midler.
Av disse grunner kan vi ikke besvare spørsmålene nærmere. Flere forskningsstudier pågår, blant annet i regi av Nasjonalt kompetansesenter for Søvnsykdommer. Spørsmålsstiller bes ta direkte kontakt dit ved behov (4).

Referenser:
  1. Norsk elektronisk legehåndbok. http://www.legehandboka.no/ (kapittel sist endret 29.april 2009).
  2. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Melatonin. Pharmaceutical Press. Electronic version 2009, MedicinesComplete. Available at http://www.medicinescomplete.com/ (søk: 22.juli 2009).
  3. Klasco RK (Ed): Melatonin (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com. (Sist endret: 24.april 2009).
  4. Senterkoordinator og kontaktperson, PhD. Nasjonalt Kompetansesenter for Søvnsykdommer, Haukeland Universitetssykehus, personlig meddelelse 22.juli 2009.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Circadin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 29.07.2008).
  6. European Medical Agency. Preparatomtale (SPC) Circadin. http://www.emea.europa.eu/ (Sist endret: 24.april 2009).
  7. Douglas laboratories homepage. Melatonin. http://www.douglaslabs.com/ (søk: 22.april 2009).