Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Zolpidem, positiv Borrelia-test, gangvansker og smerter i føtter



Fråga: En allmennlege spør om bruk av zolpidem (Stilnoct) kan gi falskt positivt svar på Borrelia-antistofftest. I tillegg spør han om zolpidem kan gi smerter i føtter og nedsatt gangfunksjon.

Svar: Stilnoct er formulert som filmdrasjerte tabletter i 2 ulike styrker med innhold av zolpidemtartrat i mengde hhv 5 og 10 mg. Hjelpestoffer: Laktose, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat. Sammensetning av drasjélaget: Hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 400, renset vann (1).

Ingen av hjelpestoffene kan knyttes til de forespurte funn og symptomer (2).
Vi har ikke funnet informasjon om at zolpidem kan påvirke resultatet av bakteriologiske analyser. Borrelia-antistofftest er ikke spesifikt omtalt i vår kilde (3).

Norges Bivirkningsdatabase (4) inneholder ingen rapporter hvor bruk av zolpidem har vært knyttet til positiv Borreliatest og/eller perifér nevrologisk dysfunksjon. Søk i WHO's bivirkningsdatabase (5) gir heller ingen treff som kan passe med dette.

I preparatomtale (1) og monografi (6) for zolpidem fremkommer sentralnervøse bivirkninger som hyppigst forekommende av alle bivirkninger. Disse inkluderer svimmelhet, døsighet og hodepine. Forvirring, hukommelsesvansker og adferdsendringer forekommer mindre hyppig, og feks ataksi forekommer sjelden (<1/1000). I referert data fra produsenten fremkommer at <1/100 av geriatriske pasienter rapporterte en eller flere av følgende bivirkninger ved bruk av zolpidem: Endret apetitt, svette, parestesier, humørendringer, ukritisk adferd, dysartri og konsentrasjonsvansker. Nevralgi, nevritt, nevropati og parese ble rapportert av <1/1000 i samme populasjon. Hyppigheten av disse plager i kontrollgruppe var ikke oppgitt.

Vurdering
Vi har ikke holdepunkter for å mistenke at zolpidem eller hjelpestoffer i preparatet kan gi falskt positivt svar på Borrelia-antistofftest.
Nedsatt gangfunksjon (for eksempel i form av ataksi) forventes å opptre sammen med andre sentralnervøse symptomer om dette skulle forklares med bruk av zolpidem. Dersom gangvansker og smerter i føttene vurderes klinisk som perifére nevrologiske symptomer bør infeksjon med Borrelia utelukkes før videre mistanke til zolpidem kan opprettholdes.

Dersom symptomer og funn allikevel oppfattes som en mulig bivirkning av zolpidem, anbefaler vi å melde dette til RELIS på standard meldeskjema tilgjengelig på www.relis.no.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Stilnoct. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 29.august 2007).
  2. Rowe RC, Sheskey PJ et al (editors). Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association. Electronic version. (Revidert 21.juli 2009).
  3. Young. Effects of Drugs on Clinical Laboratoy Tests, 5th Ed. AACC Press 2000.
  4. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen. (søk 12.august 2009).
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase. (søk 12.august 2009).
  6. McEvoy GK, editor. Zolpidem tartrate. The AHFS Drug Information 2009. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2009. Electronic version. (Revidert sept 2007).