Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet av proguanil/atovakvon (Malarone)



Fråga: Proguanil/atovakvon (Malarone) tabletter ble kjøpt i 2006 og har vært oppbevart i kjølerom (ca 7-10 grader) siden 2006. Kan de brukes profylaktisk i noen tid etter angitt tid på pakningen? I så fall hvor lenge?

Svar: Utløpsdato eller holdbarhetsdato er siste dato et produkt med sikkerhet kan sies å være kvalitetsmessig intakt. Faktorer som påvirker holdbarheten er blant annet lys, luft, fuktighet og temperatur. Uansett kvalitetsegenskaper settes den maksimale holdbarhetstiden for legemidler til fem år. Denne formelle, påtrykte holdbarheten til et legemiddel er som regel vesentlig kortere enn legemidlets reelle holdbarhet, unntatt for en del legemidler med to års holdbarhet eller kortere. Den vanligste årsaken til at legemidler blir ubrukelige er at mengden virkestoff avtar, men enkelte legemidler (som tetrasyklin) kan også danne toksiske metabolitter etter utløpsdato. Hvis pakningen åpnes, kan holdbarheten bli vesentlig kortere enn den som er påtrykt (1).

Det er altså sjelden noen sammenheng mellom produktkvalitet og utløpsdato, men fordi utløpsdatoen er en formell grense som regulerer legemiddelprodusentens ansvar, kan helsepersonell som bruker legemidler som er utløpt på dato også bli stilt til ansvar for eventuelle konsekvenser (1).

I preparatomtalen til Malarone er det angitt at dette legemidlet ikke krever noen spesielle oppbevaringsbetingelser og at holdbarheten er 5 år (2), dvs den maksimalt tillatte holdbarhetstiden. Produsenten av Malarone refererer til at både proguanil og atovakvon er stabile og at kjølig oppbevaring ikke påvirker holdbarheten annerledes enn oppbevaring i romtemperatur. Man presisierer også at produsenten ikke kan ta ansvar for bruk etter den angitte holdbarhetsdatoen (3).

Referenser:
  1. Spigset, O. Er det farlig å bruke legemidler som har gått ut på dato? Tiddskr Nor Lægeforen 2005; 125(4): 434.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Malarone. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 03.11.2009).
  3. Produktsjef, GlaxoSmithKline, pers.medd. 13.11.2009.