Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Cinakalcet og graviditet



Fråga: En sykehuslege har en ung kvinnelig pasient som er satt på cinakalcet (Mimpara) som behandling for sekundær hyperparatyroidisme. Hun har graviditetsønske. Finnes det noen klinisk eller dyreeksperimentell erfaring med dette medikamentet og graviditet?

Svar: Dokumentasjonen på human bruk av cinakalcet under graviditet er svært sparsom (1-3) og ved søk i aktuelle medisinske kilder finner vi kun én publisert kasusrapport (4). Noen dyreforsøk har vist veksthemming hos fosteret ved doser som samtidig gir toksiske symptomer hos gravide rotter. Andre dyreforsøk har ikke vist teratogene effekter (1-2). Et par kilder anbefaler å ikke seponere cinakalcet ved graviditet dersom kvinnens tilstand er behandlingstrengende (1,3).

Som nevnt over har vi funnet en artikkel som beskriver ett kasus der cinakalcet var brukt hos en kvinne med alvorlig primær hyperparatyroidisme (PHPT) under graviditet. Artikkelen beskriver også ett annet kasus der en kvinne fikk cinakalcet etter fødselen. Kvinnen som fikk cinakalcet under graviditeten var i 32. uke. Hun startet med 60 mg cinakalcet daglig og økte til 240 mg/dag i løpet av en uke. Hun brukte kalcitonin i tillegg. Artikkelforfatterne konkluderer med at kombinasjonen av cinakalcet og kalsitonin var effektivt for å redusere serumkalsiumnivået, men cinakalcet anbefales ikke som monoterapi ved alvorlig PHPT. Kalsiumnivået hos barnet etter fødsel tilsvarte nivået hos moren og det var ikke beskrevet negative effekter hos dette barnet. Det refereres til at det er lite trolig at cinakalcet har negativ påvirkning på fosterets paratyroideaaktivitet eller fosterets kalsiumhomeostase. For ytterligere detaljer og beskrivelser av dette henviser vi til artikkelen (4).

Forfatterne av den nevnte artikkelen refererer også til at PHPT kan ha en rekke negative effekter for den gravide kvinnen og fosteret. Dette inkluderer hyperemesis gravidarum, preeklampsi, nefrolitiasis, residiverende urinveisinfeksjoner, pankreatitt, hyperkalsemisk krise, intrauterin vekstretardasjon, spontanabort, prematur fødsel, neonatal tetanus og neonatal død. Det finnes foreløpig ingen parametre som kan forutsi utfallet av PHPT i graviditet, men eksperter foreslår at alvorlige komplikasjoner er mindre trolig hvis totalt serumkalsium holdes under 3,0 mmol/l (4).

Konklusjon
Det er sparsomt med dokumentasjon for cinakalcet og bruk i graviditet og det finnes kun ett publisert kasus. Behandling av primær hyperparatyroidisme hos gravide er også viktig for å unngå negative effekter av høyt kalsiumnivå. I det aktuelle tilfellet må det gjøres en totalvurdering der alvorlighetsgrad og behandlingsbehov av sykdommen veies opp mot den mulige fosterskadelige risikoen av cinakalcet brukt under graviditet.

Referenser:
  1. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2008; 8th ed.: 358-9.
  2. Klasco RK (Ed): Reprotox. Cinacalcet. REPRORISK® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (30.11.2009).
  3. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterskador. Cinacalcet.
  4. Horjus C, Groot I et al. Cinacalcet for hyperparathyroidism in pregnancy and puerperium. J Pediatr Endocrinol Metab 2009; 22(8): 741-9.