Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Legemiddelovervåking av pregabalin



Fråga: Er pregabalin (Lyrica) satt på listen av legemidler under særlig overvåking, og når kan det forventes en konklusjon på om pregabalin har uønskete sentralnervøse effekt?

Svar: Pregabalin har i januar 2010 blitt satt på legemiddelmyndighetenes overvåkingsliste i både Norge og Danmark (1,2). Årsaken er antall bivirkningsmeldinger og rapporter knyttet til pregabalin, der melder har hatt mistanke om at stoffet kan føre til misbruk, avhengighet eller seponeringsvansker. Formålet med tiltaket er å øke meldingsfrekvensen av omtalte effekter for på denne måten å forbedre datagrunnlaget på problemstillingen.

Fra 2006 har RELIS flere ganger svart på henvendelser som omhandler effekter av pregabalin knyttet til misbruk, eufori, og seponeringsvansker, og det henvises til en større utredning i denne sammenheng (3). Denne oversendes spørsmålsstiller sammen med en artikkel fra 2009 (4). Samlet sett viser disse at pregabalin kan gi positive psykologiske effekter, som sannsynligvis ikke vedvarer over tid ved kontinuerlig bruk. Misbrukspotensialet er også beskrevet til å være mindre enn for benzodiazepiner. Ett nytt litteratursøk gav ingen ny informasjon om pregabalin, men viste at det nært beslektede stoffet gabapentin hadde fremkalt avhengighetssymptomer hos en pasient (5). I tillegg ble gabapentin knyttet til symptomer assosiert med sentralnervøs påvirkning ved undersøkelse av blod fra 4 personer som var mistenkt for kjøring i påvirket tilstand (6).

Konklusjon
Det er indisier på at pregabalin har et misbrukspotensial, men som sannsynligvis er mindre enn det som er påvist for benzodiazepiner. Kasuistikker eller bivirkningsmeldinger generert via spontanrapporteringssystemet dokumenterer dog ingen sikker sammenheng mellom aktuell legemiddel og bivirkning, og ytterligere undersøkelser er nødvendige for å avklare avhengighets- og misbrukspotensialet til pregabalin. Det er ikke mulig å uttale seg om når det vil foreligge tilstrekkelig dokumentasjon for å kunne trekke entydige konklusjoner i denne saken.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Legemidler under særlig overvåking. (datert 20. januar 2010). www.legemiddelverket.no
  2. Lægemiddelstyrelsen. Nyt om bivirkninger. (datert 21. januar 2010). www.laegemiddelstyrelsen.dk
  3. RELIS database 2008; spm.nr. 3825, RELIS Sør (www.relis.no)
  4. Chalabianloo, F, Schjøtt, J. Pregabalin og misbrukspotensial. Tidsskr Nor Laegeforen 2009; 129: 186-7.
  5. Kruszewski, SP, Paczynski, RP et al. Gabapentin-induced delirium and dependence. J Psychiatr Pract 2009; 15: 314-9.
  6. Peterson, BL. Prevalence of gabapentin in impaired driving cases in Washington State in 2003- 2007. J Anal Toxicol 2009; 33: 545-9.