Desloratadin til barn - bruk utover anbefalt dosering
Fråga: Mor lurer på om hun kan gi to smeltetabletter desloratadin (Aerius) 2,5 mg til sitt barn på 7 år (30-35 kg), da hun synes vanlig dosering på 1 x 2,5 mg ikke har tilstrekkelig effekt. Er det store forgiftningsfarer eller andre problem ved dette? Barnet bruker det mot alvorlig kløende utslett (atopisk hud), spesielt om kvelden for å få sove. Henvendelse fra farmasøyt ved apotek.
Svar: Aerius (desloratadin) er et reseptpliktig legemiddel med indikasjonene allergisk rhinitt og urtikaria (1). Desloratadin er et selektivt perifertvirkende antihistamin som ikke trenger gjennom til sentralnervesystemet, og dermed ikke har den søvndyssende effekten man ser ved førstegenerasjons antihistaminer. En eventuell effekt på søvn vil derfor kun stamme fra den kløedempende effekten.
Anbefalt dosering for barn mellom 6 og 11 år er 2,5 mg daglig. De kliniske studiene som er gjort på barn er gjort med sirupformulering, og viste ingen økt forekomst av bivirkninger i gruppen som fikk desloratadin sammenlignet med gruppen som fikk placebo. I forbindelse med doseringsstudier hos barn støtter de farmakokinetiske dataene for smeltetablettene bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6 til 11 år. Effekt og sikkerhet er ikke undersøkt for barn under 6 år (1).
Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin. Prekliniske data for desloratadin og loratadin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet. I en klinisk flerdosestudie på voksne, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger anbefalt dose), ble det ikke sett klinisk relevante effekter (1).
Ved søk i tilgjengelig litteratur finner vi ikke studier hvor større doser enn 2,5 mg er undersøkt hos barn i aldersgruppen 6 til 11 år.
Konklusjon
Aerius (desloratadin) smeltetabletter er reseptpliktige, og enhver endring i dosering skal dermed gå via forskrivende lege. Det samme gjelder når bruken er utenfor indikasjon som i det aktuelle tilfellet. Desloratadin har en nokså trygg toksikologisk profil i kliniske studier gjort på voksne, men det er lite undersøkt for barn. Ved bruk av desloratadin i anbefalt dose er det ikke sett økt bivirkningsfrekvens hos barn, sammenlignet med placebo.
Ved manglende/utilfredsstillende effekt av desloratadin kan et alternativ være å drøfte annen behandling.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aerius. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 31. mars 2008).