Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Lidokain pulver ved blodprøvetaking på barn



Fråga: Spørsmål fra bioingeniør. Lidokain/prilokain-krem eller plaster (Emla) benyttes vanligvis som smertelinding ved blodprøvetaking hos barn. Plasteret/kremen må ligge på huden i 1 time før prøvetaking. Lidokain spray virker raskere, og anbefales av noen som et alternativ til smertelindring ved prøvetaking på barn. Sprayen har erfaringsmessig også god psykologisk effekt. I følge Felleskatalogen er imidlertid blodprøvetaking ikke indikasjon for å bruke lidokain spray/krem. Artikkelen under viser til en studie med lidokain pulver på denne indikasjonen. Pulveret skal ligge på i 2-3 min og virker som et godt alternativ. Finnes det tilgjengelig også i Norge?

http://www.sykepleien.no/ikbViewer/page/sykepleien/forskning/oppsummertforskning/vis?p_document_id=153645.

Svar: Preparatet som er brukt i studien spørsmålsstiller viser til er produsert av Anesiva (1) og heter Zingo. Preparatet ble godkjent av de amerikanske legemiddelmyndighetene FDA i august 2007 (2).

Zingo er et nyutviklet, forhåndsfylt system for engangsbruk, med indikasjonen bruk på intakt hud for topikal analgesi før venepunktur eller perifer intravenøs kannulering hos barn i alderen 3 - 18 år (3). Doseringssystemet inneholder et kammer med lidokain pulver og en innebygget mikrosylinder med helium under trykk. Ved bruk skal doseringsenheten forsegles mot huden på injeksjonsstedet, og ved å trykke start-knappen blir helium frisatt og kammeret med lidokain åpnes. Heliumgassen sørger for at lidokainpartiklene får tilstrekkelig fart til å penetrere epidermis og produsere lokal analgesi (1).

11. november 2008 ble imidlertid Zingo trukket tilbake av produsenten på grunn av regulatoriske hensyn som kunne påvirke produktets salgbarhetsperiode. Produsenten hadde på det tidspunktet ikke planer om å relansere produktet (3). Annen informasjon om produktet finnes ikke på produsentens hjemmesider og nettsiden www.zingo.com er tilsynelatende lagt ned.

Konklusjon
Produsenten har trukket det aktuelle preparatet fra markedet og det kan dermed ikke lenger skaffes verken i Norge eller andre land.

Referenser:
  1. Zempsky WT, Robbins B et al. A novel needle-free powder lidocaine delivery system for rapid local analgesia. J Pediatr 2008; 152(3): 405-11.
  2. U.S. Food and drug administration (FDA). August 2007: Additions and Deletions to the Drug Product. http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm089677.htm#rx
  3. Anesiva. Zingo Non-Safety Recall & Market Withdrawal. 11. november 2008. http://www.anesiva.com/img/Zingo_recall_letter.pdf