Okulære tics som bivirkning av vareniklin?
Fråga: Ung kvinne som fra medio mars 2010 utviklet plagsomme tics på begge øyne, i tillegg til slapphet og myalgi. Gjennomgikk en vellykket røykeavvenning ved hjelp av vareniklin (Champix) fra januar til april. Kan hennes plager forklares av bivirkning av dette preparatet? Legen utreder også andre muligheter. Det nevnes blant annet at pasientens mor har MS.
Svar: I preparatomtalen av Champix (vareniklin) er følgende nevrologiske symptomer av motorisk art oppført som mindre vanlige bivirkninger (hyppighet =1/1,000 til <1/100): Tremor, unormal koordinasjon, dysartri, hypertoni og rastløshet. Følgende bivirkninger fra øyet er oppført som mindre vanlige bivirkninger: Skotom, skleral misfarging, øyesmerter, mydriasis, fotofobi, myopi, forhøyet tåreproduksjon. Søvnighet og svimmelhet oppgis som vanlig (=1/100 til <1/10), mens muskelkramper (ikke muskelsmerte) oppgis som mindre vanlig.
Etter markedsføring er en rekke advarsler og forsiktighetsregler lagt til i preparatomtalen, først og fremst om alvorlige psykiatriske bivirkninger inkludert suicidalfare.
Resultat av søk i bivirkningsdatabaser* - Norges bivirkningsdatabase (2), søketermer "Eye disorders" og "Nervous system disorders": 40 rapporter, men ingen som beskriver okulære tics eller andre ufrivillige bevegelser. Smerter i øyne, dobbeltsyn og synssvekkelse finnes i noen av rapportene. - WHOs bivirkningsdatabase (3), søketermer "Ocular nerve and muscle disorders" og "Tic disorders": 14 rapporter, hvorav 8 nevner "tics" som en av flere mistenkte bivirkninger.
Ved søk i internasjonale artikkeldatabaser finnes ingen treff ved kombinasjon av søketermene "Tics" og "Varenicline".
Konklusjon
Okulære tics er ingen kjent bivirkning ved bruk av vareniklin. Nevrologiske bivirkninger av motorisk art generelt er også rapportert som mindre vanlig forekommende. Slapphet er vanlig. Hyppighet av myalgi er ikke angitt i preparatomtalen. Andre årsaker til pasientens symptomer bør derfor utredes. RELIS oppfordrer samtidig til å melde mulige legemiddelrealterte bivirkninger på mistanke når andre årsaker ikke finnes.
*) Bivirkningsdatabasene er viktige registrerings-/overvåkingsverktøy for bivirkninger av legemidler. Databasene er basert på spontan innrapportering av mistenkte bivirkninger, og gir derfor hverken mulighet til å beregne reell hyppighet av bivirkninger eller etablere årsakssammenhenger.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Champix. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 3. desember 2009).
- Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 12. mai 2010.
- Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 12. mai 2010.