Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger av ProstaX



Fråga: Pasient som har brukt kosttilskuddet ProstaX mot prostataproblematikk i lengre tid (minst et år), har fått blåmerker og små hematomer på armene, stigende kreatinin og lett takykardi siste året. Lege spør om disse symptomene kan skyldes bruk av ProstaX.

Andre legemidler pasienten bruker er mirtazapin (Remeron), escitalopram (Cipralex), ipratropiumbromid (Atrovent), levotyroksin (Levaxin) og beklometason og formoterol (Inuxair), disse har han brukt i lengre tid.

Svar: Naturmidler er underlagt helt andre og mindre omfattende dokumentasjonskrav enn legemidler, slik at det foreligger et begrenset dokumentasjonsgrunnlag, hvorav lite forskning er utført av andre enn produsenten. Det er vanskelig å være helt sikker på det faktiske innholdet i naturmidler, dels på grunn av navnelikheter og dessuten har flere naturmidler ved analyser vist seg å inneholde andre stoffer enn det som var deklarert (1).

ProstaX inneholder dvergpalmeekstrakt ( Serenoa repens, saw palmetto), som blant annet består av fettstoffer og steroler (1).

Generelt er dvergpalmeekstrakt godt tolerert, vanlige bivirkninger er milde og består hovedsaklig av gastrointestinale symptomer. I en kasusrapport der en pasient opplevde økt blødning i forbindelse med et operativt inngrep mistenkes det at dvergpalmeekstrakt kan ha en platehemmende effekt, men dette er ikke bekreftet. Potensialet for interaksjoner med legemidler, spesielt midler med lignende eller motsatt effekt må tas hensyn til (2,3).

I Verdens Helseorganisasjons bivirkningsdatabase er det registrert 3 rapporter på trombocytopeni, 1 rapport på takykardi og 3 rapporter på redusert nyrefunksjon ved bruk av dvergpalmeekstrakt (4*).

RELIS har ikke funnet kjente interaksjoner mellom dvergpalmeekstrakt og legemidlene pasienten bruker ved søk i relevante kilder. Det foreligger imidlertid rapporter på unormale blødninger i huden ved bruk av escitalopram, og det anbefales forsiktighet ved kombinasjon med andre legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (5).

Konklusjon
Det har ikke blitt funnet dokumentasjon på at blåmerker, kreatininstigning eller takykardi er kjente bivirkninger ved bruk av ProstaX. Dersom bivirkningene mistenkes å skyldes ProstaX, for eksempel observert bedring ved seponering, oppfordres spørsmålsstiller å melde bivirkningene til RELIS.

*Verdens Helseorganisasjon understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innhenting gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemidlet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. RELIS database 2009; spm.nr. 3231, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  2. Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD, Herbal Medicines. Pharmaceutical Press. Electronic version (30. juni 2010).
  3. Natural Medicines Comprehensive Database. Saw Palmetto. http://www.naturaldatabase.com/ 30. juni 2010.
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 30. juni 2010.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cipralex. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 15. mars 2010).