Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Innholdet av aktive stoffer i ulike Ginkgo Biloba-produkter



Fråga: En pasient med glaukom har fått tak i et Ginkgo Biloba-produkt fra USA som er billigere enn produktet som selges i Norge (Bio-Biloba). Kan RELIS kontrollere om det amerikanske produktet har samme dosering som Bio-Biloba? Det amerikanske naturmidlet er produsert av ”Nature's Bounty” og kalles Ginkgo Biloba Standarized Extract 60 mg. I følge emballasjen er en kapsel på 60 mg standardisert til å inneholde 24% Ginkgo flavonglykosider, altså 14,4 mg. Spørsmål fra en lege ved øyeavdeling.

Svar: Gingkobladet og dets ekstrakter innholder flere aktive stoffer, inkludert flavonoider og terpenoider. Mange Gingkobladekstrakter er standardisert til å inneholde 24 til 25 % flavoider og 6 % terpenoider (1). Ginkgo Biloba er oppført på Urtelisten som et ikke-reseptpliktig legemiddel (2). En rekke Gingko Biloba-produkter har markedsføringstillatelse i Norge som naturlegemiddel, deriblant Bio-Biloba (3). I følge preparatomtalen inneholder hver tablett Bio-Biloba 100 mg Gingko Biloba bladekstrakt som tilsvarer 24 mg flavonglykosider og 6 mg terpenlaktoner (4).

Bio-Biloba og det amerikanske produktet Ginkgo Biloba Standardized Extract er oppgitt å inneholde forholdsmessig like mengder flavonglykosider, det vil si 24 %. Bio-Biloba foreligger imidlertid i høyere doseringer (100 mg/24 mg flavonglykosider) enn det amerikanske produktet (60 mg/14,4 flavonglykosider) (4,5). På hjemmesiden til Nature's Bounty er terpenoider/terpenlaktoner ikke oppgitt på innholdsdeklarasjonen til produktet Gingko Biloba Standardized Extract (5). Det kan likevel antas at midlet innholder terpenlaktoner, ettersom dette aktive stoffet forekommer naturlig i Gingkobladekstrakt. Følgelig er det ikke tilstrekkelig grunnlag for å kunne sammenligne mengden terpenlaktoner i Bio-Biloba og det amerikanske produktet.

Det bør understrekes at naturpreparater, som ikke er godkjent av norske legemiddelmyndigheter, kan være dårlig innholdsdeklarert, og det finnes flere eksempler på at naturprodukter er tilsatt andre ikke-deklarerte substanser, inkludert legemidler. I en analytisk studie fra USA som omfattet 27 produkter med Gingkobladekstrakter, ble det vist at 17 av disse inneholdt høyere nivåer av Gingko flavonglykosider og/eller terpenlaktoner enn oppgitt i innholdsdeklarasjonen. Forskjeller i farmasøytisk kvalitet mellom ulike Gingkobladprukter kan medføre varierende in vitro oppløsning og in vivo biotilgjenglighet(6). For øvrig advarer Statens legemiddelverk mot kjøp av lege- og naturmidler over internett, ettersom det ikke er noen garanti for at preparatene inneholder det de gir seg ut for (8,9).

Konklusjon
Bio-Biloba og det amerikanske produktet Ginkgo Biloba Standarized Extract inneholder forholdsmessig like mengder flavonglykosider, men Bio-Biloba foreligger i høyere doseringer enn det amerikanske produktet. På grunn av manglende informasjon er det ikke grunnlag for å kunne sammenligne innholdet av terpenlaktoner i respektive produkter. Naturpreparater kan være dårlig innholdsdeklarerte, og det finnes eksempler på at naturprodukter er tilsatt andre ikke-deklarerte substanser, inkludert legemidler. Avvikende nivåer av aktive stoffer i naturpreparater enn innholdsdeklarert kan også forekomme.

Referenser:
  1. Natural Medicines Comprehensive Database. Ginkgo. http://www.naturaldatabase.com/ (28. juli 2010).
  2. Urtelisten. http://www.lovdata.no/for/sf/ho/to-19991227-1565-0.html#4.
  3. Statens Legemiddelverk. Godkjente naturlegemidler.
  4. http://www.legemiddelverket.com/templates/InterPage____16198.aspx (Sist gjennomgått 19.mai 2010).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Bio-Biloba. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 20. januar 1999).
  6. Ginkgo Biloba Standardized Extract 60 mg. http://www.naturesbounty.com/pages/products.aspx?PID=189 (Søk 28. juli 2010)
  7. Barnes J, Anderson LA, Phillipson JD, Herbal Medicines. Pharmaceutical Press. Electronic version (28. juli 2010).
  8. Legemiddelverket advarer. Kartlegging av netthandel. http://www.legemiddelverket.com/templates/InterPage____80208.aspx (Søk 29. juli 2010)
  9. Legemiddelverket advarer. Medisin på internett. http://www.legemiddelverket.com/templates/InterPage____29051.aspx (Søk 29. juli 2010).