Likeverdighet av Dexedrine og Metamina
Fråga: Lege har hørt om mulige leveringsvansker på deksamfetamin (Dexedrine) og at Metamina derfor nå tillates offisielt som erstatning for Dexedrine uten videre formell søknad. Er disse helt likeverdige preparater?
Svar: Statens legemiddelverk har omtalt praktisk håndtering på apotek i forbindelse med leveringsproblemer for Dexedrine. Som spørsmålsstiller nevner så åpner man for at Dexedrine kan byttes mot Metamina i slike tilfeller og at dette kan skje uten forhåndsgodkjenning (1).
Ved søk i tilgjengelig medisinsk litteratur har vi ikke funnet preparatomtaler (SPC) for Metamina eller Dexedrine. Vi har imidlertid fått tilsendt preparatomtalene fra Norsk Medisinal Depot sin avdeling for spesialbestilling av legemidler (2-3) og disse ble videreformidlet til spørsmålsstiller. Både Metamina og Dexedrine inneholder deksamfetamin i form av tabletter på 5 mg. Det er forskjellige doseringsanbefalinger for de ulike preparatene og vi anbefaler at disse anvisningene følges for respektive preparat. Hjelpestoffene skiller seg også noe mellom preparatene (2-3), men det er ikke grunn til å anta at disse forskjellene vil ha betydning for klinisk effekt eller bivirkningsprofil. Metamina er oppgitt å gi maksimal plasmakonsentrasjon etter omtrent 2 timer (2), men vi finner ingen tilsvarende opplysninger for Dexamine. Det kan ikke utelukkes at det forekommer forskjeller i virketid mellom preparatene og i tillegg kan det være individuelle variasjoner.
RELIS utredet i desember 2008 forskjeller mellom preparater med likt virkestoff med bakgrunn i ett spørsmål der en lege hadde erfart forskjeller mellom blant annet Dexedrine og Metamina (4). Utredningen sendes til spørsmålsstiller for generell informasjon. I utredningen refereres det til preparatomtaler for Metamina og Dexedrine som var tilgjengelige på daværende tidspunkt. Her sies det at Dexedrine er et depotpreparat som gir to konsentrasjonstopper etter henholdsvis tre og åtte timer. Dette finner vi imidlertid ikke opplyst i vår tilgjengelige preparatomtale, der det ser ut til at Dexamine ikke er depotformulert, men som nevnt tidligere finner vi her ingen opplysninger om tid til maksimal plasmakonsentrasjon (3). I en annen kilde nevnes at biotilgjengeligheten av depotformuleringen er lignende som av den vanlige tabletter (5).
Konklusjon
Både Dexedrine og Metamina inneholder deksamfetamin. De har litt ulik dosering og det er usikkert om virketiden er den samme. Hvor stor betydning dette vil ha for den enkelte pasient som bytter mellom de to preparatene er ikke kjent. Statens legemiddelverk åpner for bytte fra Dexedrine til Metamina ved leveringsproblemer på det førstnevnte. Dette er en indikasjon på at man ikke anser forskjellene mellom disse for å ha vesentlig betydning for behandlingen, forutsatt at doseringen følger det preparat som brukes.
- Statens legemiddelverk. Leveringsproblemer for Dexedrine. (http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____64923.aspx?filterBy=) (Sist gjennomgått 10. september 2010)
- NMD avdeling for spesialbestilling. Metamina (svensk SPC). (Sist oppdatert: 10. august 2000).
- NMD avdeling for spesialbestilling. Dexedrine (britisk SPC). (Sist oppdatert: september 2008)
- RELIS database 2008; spm.nr. 3831, RELIS Sør. (www.relis.no/database)
- Klasco RK (Ed): Dexamphetamine (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (23. september 2010).