Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Alendronat og ulcus ventriculi



Fråga: Spørsmålet gjelder pasient med osteoporose som behandles med alendronat samt kalsium og vitamin D (Calcigran Forte). Pasienten er nå innlagt med grav anemi, Hb på 5-tallet, og ved gastroskopi ble det funnet ulcus ventriculi. Er det en sammenheng mellom bruk av alendronat og utvikling av ulcus ventriculi?

Svar: Bisfosfonater som aldendronat er kjent å gi gastrointestinale(GI)-bivirkninger. I hovedsak gjelder dette lokal irritasjon av slimhinnen i øvre del av GI-traktus og da spesielt i øsofagus, men også andre deler av magetarmsystemet kan affiseres (1-3).

Studier gjort før bisfosfonatene kom på markedet viste ingen forskjell i GI-bivirkninger mellom pasienter behandlet med bisfosfonater og de som fikk placebo. Etter markedsføring er det imidlertid rapportert om flere tilfeller av bivirkninger fra øsofagus, og også enkelte tilfeller av ventrikulære og duodenale ulcera, herunder noen alvorlige og med komplikasjoner (1, 3-5).

Risikoen for alvorlige GI-bivirkninger synes å være større for pasienter som ikke tar bisfosfonater som forskrevet, det vil si at tabletten svelges hel med et fullt glass vann og at pasienten sitter eller står oppreist i minst en halv time etter tablettinntak (4-5).

Hovedmekanismen bak bisfosfonatassosierte GI-bivirkninger er trolig en lokal effekt og her spiller stoffenes lokalirriterende egenskaper en stor rolle. Pasienter med nedsatt tarmpassasje kan tenkes å være mer utsatt for disse lokale effektene. Dette fordi absorpsjonen i tarm er lav for alle bisfosfonater, noe som innebærer at store deler av den orale dosen vil bli værende i tarmsystemet i høye konsentrasjoner inntil systemet tømmes (3).

I det aktuelle tilfellet oppfordrer vi til at det sendes inn en bivirkningsmelding.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Fosamax. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 17. februar 2009).
  2. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Bisphosphonates. Pharmaceutical Press. Electronic version 2009, MedicinesComplete. Available at http://www.medicinescomplete.com/ (Sist endret: 03. august 2010).
  3. RELIS database 2008; spm.nr. 3111, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  4. Papapetrou PD. Bisphosphonate-associated adverse events. Hormones 2009, 8(2): 96-110.
  5. Recker RR, Lewiecki EM et al. Safety of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Am J Med 2009; 122 (2 Suppl): S22-32.