Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Pregabalin og dosering ved angstlidelser



Fråga: Pasient med generell angst og symptomer på posttraumatisk stressyndrom har prøvd flere SSRI uten effekt, og har heller ikke hatt bivirkninger av preparatene. Pasienten selv har ønsket å prøve pregabalin (Lyrica). Fremdeles liten effekt. Pasientens lege lurer på om det er mulig å måle serumnivået av medikamentet, og om det eventuelt har noen hensikt. Hun lurer også på om man kan ha bedre effekt dersom preparatet kombineres med andre psykofarmaka, og eventuelt hvilke. Til slutt ønsker hun å vite hvorvidt man kan dosere høyere enn 600 mg/døgn.

Svar: Pregabalin er godkjent i Norge og EU i behandling av generell angstlidelse.

Pregabalin har blitt undersøkt i 6 kontrollerte studier av 4-6 ukers varighet, en studie med eldre pasienter av 8 ukers varighet og i en langtidsstudie med en dobbelblind fase av 6 måneders varighet hvor forebygging av tilbakefall ble undersøkt. I de korte studiene (4-8 uker) ble effekten vurdert på bakgrunn av 1386 pasienter som fikk behandling med pregabalin i ulike doser (1,2). I alle studiene var gjennomsnittlig Hamilton anxiety rating scale (HAM-A) score hos inkluderte pasienter ved baseline mellom 23 og 25 poeng, noe som indikerer en moderate alvorlighet av symptomene. Pasienter med panikklidelser, akutte stresstilstander, posttraumatiske stresstilstander med mer ble ekskludert. Ingen av studiene benyttet døgndoser over 600 mg (3).

I kontrollerte kliniske studier av varighet 4-8 uker hadde 52 % av pasientene behandlet med pregabalin og 38 % av pasientene behandlet med placebo minst 50 % forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet. Denne effekten må vurderes som beskjeden (1).

Det er ikke funnet dokumentasjon på effektiv kombinasjonsbehandling med pregabalin ved angstlidelser.

Man kan måle serumnivå av pregabalin, bl.a. kan St. Olavs Hospital utføre denne analysen, men det eksisterer foreløpig ingen referanseområder for angstbehandling (4). Det vil dermed ikke gi verdifulle tilleggsopplysninger å foreta en slik måling.

Konklusjon
Studier på kortvarig bruk av pregabalin på generalisert angstlidelse viser en signifikant, men likevel beskjeden effekt. Pasienter med posttraumatiske stresslidelser, som den aktuelle pasient også har, ble ekskludert fra disse studiene. Det er dermed usikkert hvor effektiv man i utgangspunktet skal kunne forvente behandling med pregabalin vil være hos denne pasienten. Måling av serumnivå vil ikke gi verdifull tilleggsinformasjon. Det foreligger ingen erfaring med doser over 600 mg/døgn, og dette anbefales derfor ikke. Siden pasienten tilsynelatende ikke har tilstrekkelig effekt av medikamentet, bør man vurdere seponering. Ettersom bruk av SSRI har gitt få bivirkninger, kan man evt prøve med høyere dose av disse, som er bedre dokumentert i behandling av angstlidelser.

Referenser:
  1. RELIS database 2009, spm.nr. 4288, RELIS Sør. (www.relis.no/database)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lyrica. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 26.08.2010 ).
  3. Klasco RK (Ed): Pregabalin (Drug Consult). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (25.01.2011).
  4. Avdeling for klinisk farmakologi, St.Olavs Hospital: Farmakologens analyser. Pregabalin. http://www.helse-midt.no/ftp/stolav/labhandboker/Klinisk_farmakologi/analyser_farma.html, 25.01.2011.