Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkning ved inntak av hjelpestoffet kaliumacesulfam



Fråga: Lege spør om hvilke bivirkninger hjelpestoffet kaliumacesulfam kan gi og hvordan en allergisk reaksjon på dette stoffet arter seg.

Svar: Bakgrunn for spørsmålet er at kaliumacesulfam er oppfattet som eneste hjelpestoff som kun finnes i Suboxone (buprenorfin/nalokson), men ikke i Subutex (buprenorfin). Ved gjennomgang av SPC’er, ser man også at Suboxone, men ikke Subutex, har tilsatt naturlig sitron- og limesmak (1a, 1b).

Kaliumacesulfam, eller acesulfam K er et kunstig søtningsmiddel på lik linje med for eksempel aspartam. Det er 130-180 ganger søtere enn sukker (sukrose) (2). At stoffet er såpass potent betyr at man kan bruke liten mengde som tilsetning for å gi søt smak. I høye konsentrasjoner vil stoffet smake bittert og det er derfor vanlig å kombinere ulike søtningsmiddel. Acesulfam brukes i saft, brus, tyggegummi, iskrem, syltetøy, snus mm.

Det er i litteraturen ikke beskrevet bivirkninger av kaliumacesulfam. Det er diskutert hvorvidt acesulfam og andre søtningsstoffer kan være genotoksiske eller karsinogene, men det har ikke kommet entydige svar på dette (3). Det er også diskutert hvorvidt acesulfam og andre søtningsmidler påvirker sekresjonen av insulin, men det er ingen sikre holdepunkter for dette (4).

Det er oppgitt i en tidligere RELIS sak at produsenten av Suboxone har fått rapporter om utslett der reaksjon på smaksstoffene kan være årsaken (5). Vi finner ingen rapporter i bivirkningsdatabaser om allergiske reaksjoner på kaliumacesulfam.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Suboxone (sist endret: 06. august 2010), b) Subutex (sist endret: 27. januar 2011). http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 06. august 2010).
  2. US Food and Drug Administration. FDA Consum 2006; 40(4): 27-8.
  3. Andersen LF, Husøy T et al. Impact on health when sugar is replaced with intense sweeteners in soft drinks, “saft” and nectar. Vitenskapskomiteen for mattrygghet. Rapport 1: 2007.
  4. RELIS database 2005; spm.nr. 885, RELIS nord. (www.relis.no/database)
  5. RELIS database 2010; spm.nr. 6153, RELIS vest. (www.relis.no/database)