Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ropinirol og leverbivirkninger



Fråga: Farmasøyt ved apotek spør om det er rapportert leverbivirkninger ved bruk av ropinirol (Adartrel) og om RELIS har kliniske opplysninger om dette?

Svar: Preparatomtalen for Adartrel (ropinirol) angir at leverreaksjoner, hovedsaklig økning i leverenzymer, har blitt rapportert i svært sjeldne tilfeller (hos færre enn 1 av 10 000 pasienter etter markedsføring) (1). Vi har vært i kontakt med produsenten, men de hadde ikke kliniske opplysninger om de refererte tilfellene av leverreaksjoner (2).

Clinical Pharmacology angir at det er sett økt alkalisk fofatase (ALP) hos 3 % av pasientene behandlet med ropinirol mot enten Parkinsons sykdom eller restless legs. Det angis videre at iskemisk hepatitt er sett hos færre enn 1 % av pasientene (3). BNF nevner at leversykdommer i svært sjeldne tilfeller er sett ved bruk av ropinirol (4). Ingen av de ovennevnte kildene har kliniske opplysninger om de nevnte leverbivirkningene.

Søk i PubMed og Embase gir ingen treff på ropinirol og leverbivirkninger.

I WHO sin bivirkningsdatabase finnes det på verdensbasis i underkant av 50 rapporter om mistenkte leverbivirkninger ved bruk av ropinirol. Flere ulike leverbivirkninger er meldt, men for de enkelte bivirkningene finnes kun et fåtall rapporter. Det foreligger i liten grad kliniske opplysninger om de meldte bivirkningene. Det understrekes at meldingene i databasen er basert på spontanrapportering og ikke kan brukes til årsaksvurdering eller til å bestemme frekvens av en mulig bivirkning (5).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Adartrel. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 15. oktober 2010).
  2. Medisinsk informasjon, GlaxoSmithKline Norge, pers.medd. 20. mai 2011.
  3. Clinical Pharmacology 2011 database. Ropinirole. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (19. mai 2011).
  4. British National Formulary 61, 2011. Ropinirole. www.medicinescomplete.com (19.mai 2011).
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 19. mai 2011.