Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Eculizumab og bivirkninger



Fråga: En farmasøyt ønsker opplysninger om bivirkninger av eculizumab - er det tilkommet ny kunnskap etter at legemiddelet nå har vært en stund på markedet, og vil det være forsvarlig å gi infusjon utenfor sykehus?

Svar: Eculizumab (Soliris) er et humanisert monoklonalt antistoff som blokkerer et av de siste trinnene i komplementkaskaden, og har i Norge indikasjon paroksysmal nattlig hemoglobinuri (1).

Eculizumab er et relativt nytt legemiddel på markedet, og erfaring vedrørende både akutt- og langtidsbivirkninger er sparsomme. Det har vært gjort søk i både norske og internasjonale bivirkningsdatabaser, men det foreligger foreløpig svært få rapporter om eculizumab, og det er dermed vanskelig å konkludere i forhold til bivirkninger.

Kliniske studier som er publisert (2-4) har konkludert med at eculizumab virker å være godt tolerert. Det ser ikke ut til at eculizumab er mer utsatt for infusjonsreaksjoner enn andre lignende preparater.

Generelt gjelder likevel at alle infusjoner bør utføres med anafylaksiberedskap, dette gjelder også eculizumab. Også her kan infusjonsreaksjoner oppstå (5), og disse kan oppstå når som helst i behandlingen, selv etter lang tids bruk.

Konklusjon
Eculizumab synes å være godt tolerert, men det er svært sparsomt erfaringsgrunnlag. Det synes ikke som om eculizumab er spesielt utsatt for infusjonsreaksjoner, men alle infusjoner bør likevel foregå med anafylaksiberedskap, ettersom infusjonsreaksjoner kan opptre også etter lang tids bruk.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Soliris. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 24.mars 2011).
  2. Röth A, Hock C et al. Chronic treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria patients with eculizumab: safety, efficacy, and unexpected laboratory phenomena. Int J Hematol 2011;93(6):704-14.
  3. Hill A, Hillmen P et al. Sustained response and long-term safety of eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Blood 2005; 106(7):2559-65.
  4. Parker C. Eculizumab for paroxysmal nocturnal haemoglobinuria. Lancet 2009;373(9665):759-67.
  5. Eculizumab - Drug infromation.In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (Lest: 01. september 2011).