Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet til Celeston Chronodose ampull etter åpning



Fråga: Celeston chronodose kan ikke skaffes på 1 eller 2 ml på grunn av leveringsproblemer, så en sykehusavdeling må bruke hetteglass på 5 ml. Det skal gis en dose på 2 ml i.m. med 24 timers mellomrom, og spørsmålet da er hvor lenge et hetteglass er holdbar etter anbrudd. Produsenten (Schering Plough) opplyste til sykehusfarmasøyten at det var 12 timer holdbarhet i kjøleskap og henviste til Norske legemiddelstandarder (NLS). Sykehusfarmasøyten tolker derimot teksten slik at det ikke gjelder i.m. bruk, og dermed burde holdbarheten være høyst 12 timer i RT og 24 t K. Sykehusfarmasøyten vil gjerne ha RELIS's vurdering av saken. Angående holdbarhet etter anbrudd står det i NLS: Injeksjonsvæske, ufortynnet eller fremstilt av pulver til infusjons-/injeksjonsvæske: – konservert, i flerdosebeholder: Høyst 28 dager, K – ukonservert: Høyst 12 timer, RT eller 24 timer, K – i ampuller: Engangsbruk – med kortikosteroider til intra- og periartikulær bruk eller til injeksjon i senefeste: Høyst 12 timer, K

Svar: RELIS tolker teksten i NLS slik at en ukonservert injeksjonsvæske, ufortynnet eller fremstilt av pulver til infusjons-/injeksjonsvæske MED kortikosteroider til intramuskulær injeksjon er holdbar høyst 24 timer ved kald (K) oppbevaring. Dersom det hadde vært intra- og periartikulær bruk eller til injeksjon i senefeste hadde holdbarheten vært høyst 12 timer K.

Med andre ord er RELIS enig med spørsmålsstillers tolkning, og regner med at produsenten har misforstått administrasjonsmåten. Spørsmålsstiller ble rådet til eventuelt å ta kontakt med produsenten igjen og spørre spesifikt om i.m. administrering dersom det ikke ble gjort den første gangen.

Referenser:
  1. Farmakopékommisjonen. Norske legemiddelstandarder 2011; Oppbevaringstider og veiledende brukstid for sterile legemidler etter anbrudd. (Sist oppdatert: 01. juli 2011, Lest: 21. september 2011). http://www.slv.no/templates/InterPage____80179.aspx