Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Glukokortikoider til bruk i nesen uten klorid



Fråga: Allmennlege spør om det finnes glukokortikoider til nasal administrasjon på registreringsfritak som ikke inneholder klorid? Alle preparatene registrerte i Norge har en eller annen kloridbinding og legen har en pasient som har reagert kraftig på dette.

Svar: Budesonidpreparatet Rhinocort Turbuhaler nesepulver inneholder ikke hjelpestoffer i det hele tatt (1a) og kan være et kloridfritt alternativ for den aktuelle pasienten. Om dette preparatet ikke er aktuelt kan RELIS være behjelpelige med å finne alternativer.

To preparater registrerte i Norge; Budesonid Sandoz nesespray og Rhinocort nesespray, inneholder klorid i form av saltsyre (hydrogenklorid) (1b-c). RELIS er ikke kjent med at hydrogenklorid brukt som hjelpestoff i nesespray er assosiert med bivirkninger (2a). Dersom pasienten har reagert på de to ovennevnte preparatene og dette mistenkes å være relatert til innholdet av saltsyre, oppfordrer vi derfor til at dette meldes som bivirkninger til RELIS.

Øvrige glukokortikoider til nasal administrasjon registrerte i Norge inneholder konserveringsmidlet benzalkoniumklorid som er kjent i enkelte tilfeller å kunne gi bivirkninger (2b).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Rhinocort Turbuhaler (Sist endret: 27. juli 2011), b) Budesonid Sandoz (Sist endret: 23. oktober 2009), c) Rhinocort (Sist endret: 27. juli 2011). http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok.
  2. Rowe RC, Sheskey PJ, Owen SC, eds. a) Hydrochloric Acid, b) Benzalkonium Chloride. Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association. Electronic version (Sist endret: 1. oktober 2010).