Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Muskelbivirkninger og valsartan



Fråga: Lege har ein pasient som klagar over muskelskjelettplager av Diovan (valsartan) 320 mg x 1. I følge Felleskatalogen er dette svært sjeldan (< 1/10 000). Finner i Felleskatalogteksten for Aprovel (irbesartan) at er dette er ført som hyppig: < enn kvar 10. pasient, men større eller lik kvar 100. pasient. Er dette doseavhengig? Lege vil redusere dosen av Diovan og heller gi et tiazid sjølv om pasienten har litt høgt blodsukker for å sjå om det er betre. Har RELIS nokon kommentar?

Svar: I SPC (1) for Diovan (valsartan) står muskelsmerter/myalgi oppført med ukjent frekvens, mens det i SPC for Aprovel (irbesartan) (2) står ført muskel-skjelettsmerter som vanlige (= 1/100 til < 1/10). I samme kilde er artralgi, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), muskelkramper ført med ukjent frekvens.

Det at muskel-skjelettsmerter er ført som vanlige i Felleskatalogen for Aprovel kan være relatert til følgende opplysninger i SPC (2): Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1965 hypertensive pasienter fikk irbesartan. Symptomer som er merket med en stjerne (*) refererer til bivirkninger som i tillegg ble rapportert hos > 2 % av hypertensive diabetespasienter med kronisk nyreinsuffisiens og proteinuri, og hyppigere enn i placebogruppen.

I den aktuelle tabellen finnes en stjerne (*) knyttet til opplysningene om muskel-skjelettsmerter ført som vanlige, og det kan forklare informasjonen man finner i Felleskatalogen for Aprovel. Så bakgrunn for disse opplysningene skyldes resultater i en selektert pasientgruppe som ikke nødvendigvis gjenspeiler den generelle pasientpopulasjonen. Det er tvilsomt om det foreligger noen studier som direkte sammenligner frekvens av muskelbivirkninger av de to legemidlene eller andre innen samme gruppe.

Det er naturlig å tenke seg at bivirkningene er doseavhengige, og redusert dose av nåværende medikasjon evt skifte til en annen AII-blokker evt annet antihypertensiva er forslag til aktuelle kliniske tiltak. I hvilken grad dette vil redusere muskel-skjelettsmerter hos din pasient er vanskelig å forutsi. Redusert glukosetoleranse, ev. manifestering av en latent diabetes er som kjent oppført som en mulig bivirkning assosiert med tiazider, men glukoseintoleransen synes delvis å være assosiert med hypokalemi og en AII-blokker vil ha en tendens til å motvirke hypokalemi. Monitorering av kalium/glukose anbefales uansett. AII-blokker er sammen med ACE-hemmer fremdeles førstevalg ved hypertensjon og diabetes (3).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Diovan. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 10. januar 2011).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Diovan. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. oktober 2010).
  3. RELIS database 2008; spm.nr. 5341, RELIS Vest. (www.relis.no/database)