Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Allergi mot hjelpestoffer



Fråga: Farmasøyt lurer på om det er publisert noe på allergi mot hjelpestoffer i legemidler (spesielt tabletter). Tenker her på bl.a. laktose (allergi, ikke intoleranse), magnesiumstearat, fargestoffer (f.eks. jernoksidene og titandioksid, indigokarmin, kinolingult, paraorange og andre vanlige). Ønsker fortrinnsvis noe på insidens brutt ned på hver enkelt stoff, men eventuelt også kasuistikker.

Svar: Dette er uansett sjeldne bivirkninger, og farmasøytisk industri har naturlig nok valgt hjelpestoffer som ikke umiddelbart skal trigge noen immunologisk respons hos de aller fleste av oss.

Noen sikre insidens-tall på hvert enkelt stoff foreligger ikke. Det skyldes at årsak-virkning sannsynligvis ikke er bekreftet i de tilfellene hvor bivirkninger har oppstått, det hersker ofte tvil om bivirkning har representert en reell allergi, og i tillegg at man ofte ikke engang har tenkt på at hjelpestoffer skulle gi opphav til noe denne type bivirkning. I forhold til retrospektive data (kasusrapporter) med nevnte svakheter, så kjenner ikke vi til at noen prospektivt har studert hvor ofte hjelpestoffer gir allergi.

Titandioksid (E171) og jernoksid (E172) benyttes til filmdrasjering under fremstilling av tabletter. Mengdene er minimale, men ikke nærmere angitt for det enkelte preparat. Begge stoffene er non-toksiske og har ikke irriterende virkning. Viktig å merke seg at de inngår også i stor utstrekning i mat/næringsmidler (1).

Ved en gjennomgang i 2006 (2,3) i det svenske bivirkningsregisteret SWEDIS fant man at hyppigst mistenkt var indigokarmin (E132) og stabiliseringsstoffet povidon, men også titandioksid (E171) og jernoksid (E172) var mistenkt i noen tilfeller. Her er det snakk om mistanke, og det kan jo være at hjelpestoffer assosieres med legemidler som hyppig gir bivirkninger som forveksles med allergi.

Povidon brukes som hjelpestoff i legemidler og kosmetikk, og hvor det foreligger noe dokumentasjon om at allergi faktisk kan forekomme (5).

Til sammenligning kan det nevnes at når pasienter med legemiddeloverfølsomhet (pencillin, lidokain) utredes klinisk/laboratoriemessig for om de har en reell allergi, er det helt unntaksvis at man klarer å påvise dette.

Referenser:
  1. Rowe RC, Sheskey PJ et al (editors). Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association. Electronic version, Edition 2007 (14. august 2008).
  2. http://www.lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER-2006/Fargamnen-som-tillsatser-i-lakemedel-kan-i-sallsynta-fall-ge-overkanslighetsreaktioner/
  3. RELIS database 2006; spm.nr. 1770, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  4. RELIS database 2007; spm.nr. 4690, RELIS Vest. (www.relis.no/database)
  5. Ekman E, Werkström V et al. Povidonöverkänslighet - ekstremt ovanlig eller underskattad? Läkartidningen 2007; 104(17): 1318-9.