Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkningsmeldinger for tikagrelor



Fråga: Farmasøyt etterspør informasjon om norske og internasjonale bivirkningsmeldinger for tikagrelor (Brilique).

Svar: I Norge har man fått to bivirkningsmeldinger assosiert med tikagrelor. Den ene gjaldt dyspné med flere episoder som forsvant ved seponering. Den andre var en melding på postoperativ blødning inkludert acute respiratory distress syndrome (ARDS). Denne pasienten hadde flere risikofaktorer for ARDS og en årsakssammenheng med behandlingen med tikagrelor er vanskelig å vurdere (1).

I WHOs bivirkningsdatabase finnes fra 2006 til i dag 132 rapporter der tikagrelor er mistenkt legemiddel. Meldingene kommer fra tilsammen 13 land og over 100 av rapportene kommer fra Tyskland. Det er 1-3 rapporter hver på en rekke bivirkningstermer, men tilsammen 14 meldinger på dyspné. Et 50-talls ulike bivirkningstermer for blødninger er meldt, men her kan flere termer stamme fra samme melding (2)*. Mer detaljert informasjon ble formidlet til spørsmålsstiller.

* WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 6. mars 2012.
  2. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 6. mars 2012.