Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Denosumab og utslett



Fråga: Allmennlege har pasient som for to måneder siden fikk injeksjon med denosumab (Prolia). Etter dette har pasienten sakte og stykkevis fått utslett i form av tykke, faste røde flekker over store områder. Kan ligne psoriasis, men denne diagnosen er utelukket. Kan dette utslettet skyldes denosumab? Spørsmålsstiller har sett i Felleskatalogen at utslett er en kjent bivirkning av denosumab, men spør om RELIS kjenner til hvilket utslett som er sett.

Svar: I preparatomtalen til denosumab (Prolia) er utslett angitt som en vanlig bivirkning, og eksem som en mindre vanlig bivirkning. Hvilket utslett det dreier seg om er ikke videre definert (1).

Det ble søkt i dokumenter hos det europeiske legemiddelverket (2), i medisinske databaser og annen litteratur uten at det ble funnet ytterligere beskrivelse av bivirkningen.

Denosumab er et nytt legemiddel og bivirkningsprofilen er ikke endelig klarlagt. Legemidlet er oppført på overvåkingslista til Statens legemiddelverk der det blant annet oppfordres til å melde bivirkninger som ikke er beskrevet i preparatomtalen. Selv om utslett er en kjent bivirkning av denosumab kan meldinger av kjente bivirkninger bidra med ny og bedre informasjon om for eksempel risikogrupper og interaksjoner. Spørsmålsstiller ble derfor oppfordret til å melde det aktuelle tilfellet.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Prolia. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek (Sist endret: 15. november 2012).
  2. European Medicines Agency (EME). European Public Assessment Report (EPAR) Prolia. http://www.ema.europa.eu. (Sist endret : 21. november 2012).