Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Forskjell i effekt av Olanzapin og Zyprexa



Fråga: Farmasøyt har fått meldinger fra et psykiatrisk sykehus om at effekten av Olanzapin ikke er like god som effekten av Zyprexa og lurer på om RELIS har erfaringer om dette.

Svar: Zyprexa og Olanzapin finnes i form av smeltetabletter og vanlige tabletter. Det har vært rapportert ulik oppløsningstid på Olanzapin og Zyprexa smeltetabletter, hvor sistnevnte skal løses raskere (1). Dette kan ha betydning for selve administrasjonen av legemiddelet med behov for lengre observasjonstid, men ikke ha betydning for effekten.

Ut over dette finnes det noen rapporter i den norske bivirkningsdatabasen om redusert antipsykotisk effekt ved bytte fra Zyprexa til Olanzapin rathiopharm tabletter (2). Slike rapporter sier imidlertid ingenting om årsakssammenheng. Rapportene kan illustrere at generisk bytte i noen tilfeller kan være problematisk for pasienter med psykiske lidelser. Vi har ved søk i tilgjengelig litteratur ikke funnet beskrevet forskjell i virkning mellom de to preparatene.

Generisk likeverdige legemidler er legemidler som inneholder samme virkestoff, i samme styrke og legemiddelform, og som har sammenlignbar biotilgjengelighet. Hjelpestoffene i generiske preparater kan være forskjellige. I bioekvivalensstudier sammenlignes biotilgjengeligheten til generikum med originalpreparat hos friske personer. 90%-konfidensintervallet for AUC og Cmax-ratio skal ligge innenfor et intervall på 0,8-1,25 (3).

For å være byttbare må legemidlene også være medisinsk likeverdige. I vurdering av medisinsk likeverdighet tar en også hensyn til andre forhold enn bioekvivalens, som sykdom/pasientgruppe, faren for alvorlige problemer ved uriktig bruk, behov for spesielt utstyr eller når små forskjeller i opptak fra pasient til pasient kan medføre problemer. Både generisk og medisinsk likeverdighet vurderes av Legemiddelverkets faggruppe for likeverdig bytte før et legemiddel kan settes på listen over legemidler som apotekene kan bytte (3).

OPPSUMMERING
Vi har ikke funnet litteratur som beskriver forskjeller i effekt mellom Zyprexa og Olanzapin. Det finnes rapporter fra klinikken på at Zyprexa smeltetabletter løses opp raskere enn Olanzapin, uten at det skulle gi ulik effekt.

Referenser:
  1. Overlege, klinisk farmakologi, pers.medd. 01. oktober 2013.
  2. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 01. oktober 2013.
  3. RELIS database 2011; spm.nr. 420, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database)