Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Valg av hormonspiral til kvinner som ikke har født



Fråga: Finnes det grunnlag for å anbefale Jaydess isteden for Mirena ved valg av hormonspiral til kvinner som enda ikke har født? Henvendelse fra en sykehuslege.

Svar: Jaydess og Mirena hormonspiraler inneholder begge levonorgestrel og er blant annet sammenlignet i en tidligere RELIS-utredning og av Institut for rationel farmakoterapi (IRF) i Danmark (1,2). De viktigste forskjellene er at Jaydess er fysisk mindre enn Mirena, avgir mindre hormon og at virketiden er 3 år sammenlignet med Mirenas 5 år. Jaydess er kun godkjent for antikonsepsjon, mens Mirena i tillegg er godkjent for idiopatisk menoragi og beskyttelse mot endometriehyperplasi ved substitusjonsbehandling med østrogen.

I rapporten som det svenske legemiddelverket har utarbeidet på bakgrunn av søknad om markedsføringstillatelse angis det at produsenten innledningsvis søkte Jaydess godkjent som et alternativt prevensjonsmiddel til kvinner som ikke har født. Denne indikasjonen ble imidlertid fjernet på grunn av begrensede data med hensyn til blant annet ektopisk graviditet (1). IRF har konkludert med at Mirena fortsatt er førstevalg ved valg av hormonspiral, men at Jaydess kan være et alternativ når man ønsker en lavere avgitt hormondose. Også IRF har kommentert at ut fra foreløpig data synes Jaydess å gi en økt risiko for ektopiske svangerskap sammenlignet med Mirena (2).

TLV (Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket) har på bakgrunn av søknad om refusjon i Sverige gjort en gjennomgang av dokumentasjonen rundt sikkerhet og effekt av Jaydess. I denne rapporten angis det at en fordel med Jaydess i forhold til Mirena ser ut til å være redusert forekomst av ovariecyster som bivirkning, mens en ulempe ser ut til å være en økt absolutt risiko for ektopisk graviditet. Det angis også at blødningsmønsteret med Jaydess blir mer uforutsigbart, en faktor som kan mistolkes og dermed utsette påvising av eventuell graviditet. Produsenten angir at en annen fordel med Jaydess er redusert størrelse på selve spiralen (28x30 mm for Jaydess versus 32x32 mm for Mirena) samt et innføringshylster som gjør Jaydess mer egnet enn Mirena til de med liten livmor. TLV angir i rapporten at det er usikkert hvor mange kvinner som i klinisk praksis har en livmorstørrelse på 30-32 mm og dermed kun kan bruke Jaydess, så relevansen av denne størrelsesreduksjonen synes å være usikker (1).

KONKLUSJON
Det er ikke funnet dokumentasjon som taler for at Jaydess er å foretrekke fremfor Mirena ved valg av hormonspiral til kvinner som ikke har født.

Referenser:
  1. RELIS database 2013; spm.nr. 3350, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no/database)
  2. Institut for rationel farmakoterapi. Jaydes (levonrogestrel). http://www.irf.dk/dk/anmeldelser/praeparatanmeldelser/jaydess.htm (8. januar 2014).