Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Terra-Cortril Polymyxin B øredråper til bruk på øye



Fråga: Farmasøyt spør angående en forskrivning av Terra-Cortril Polymyxin B (oksytetrasyklin+hydrokortison+polymyksin B) øredråper til bruk på øyet. Legen mente at dette er mye brukt i Danmark, men var ikke helt sikker på om den var isotonisk og ikke inneholdt noen stoffer som kunne være toksiske for øyet. Finnes det noe dokumentasjon for bruk av Terra-Cortril Polymyxin B øredråper på øye?

Svar: Terra-Cortril Polymyxin B inneholder tre komponenter, og to av disse (oksytetracyklin og polymyksin B) finnes i samme styrke i øyesalven Terramycin-Polymyxin B (1a, 1b), men i Norge er det ikke registrert øyedråper som i tillegg inneholder hydrokortison.

Ved litteratursøk har vi ikke funnet informasjon om bruk av øredråpene Terra-Cortril Polymyxin B på øyet. Vi kontaktet derfor produsenten av preparatet, og ble da gjort oppmerksom på at produsenten har Terra-Cortril Polymyxin B godkjent som øye/øredråper i Sverige (2). Innholdsstoffene og styrkene er identiske og hjelpestoffene er også de samme som øredråpene som er godkjent i Norge (1a,3). I Danmark er derimot ikke Terra-Cortril Polymyxin B godkjent i det hele tatt, verken som øre- eller øyedråper (2).

Det ser ut til at det er forskjeller mellom Norge og Sverige med tanke på godkjent indikasjon, men ikke på preparatinnhold, for Terra-Cortril Polymyxin B. Vi har ingen opplysninger om isotonisiteten av øredråpene som er godkjente i Norge, men vi regner det som lite sannsynlig at de er skadelige å bruke på øyet. Forskrivning utenfor godkjent indikasjon skjer imidlertid på legens ansvar, og produsenten påpeker at de ikke kan gå i god for bruk utenfor godkjent indikasjon i Norge (2).

KONKLUSJON
Terra-Cortril Polymyxin B er i Norge kun godkjent som øredråper, men i Sverige er et identisk preparat fra samme produsent godkjent til bruk både som øye- og øredråper. Øredråpene synes dermed ikke å være toksiske ved bruk i øye, men siden dette er bruk utenfor godkjent indikasjon i Norge skjer forskrivning på legens ansvar.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a: Terra-Cortril Polymyxin B (Sist oppdatert: 24. juli 2013), b: Terramycin-Polymyxin B (Sist oppdatert: 24. juli 2013). http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok
  2. Medisinsk informasjon, Pfizer AS, pers.medd. 22. april 2014.
  3. FASS Läkemedel. Produktresumé. Terracortril® med Polymyxin B. Ögon-/örondroppar, suspension. http://www.fass.se/ (Sist endret: 25. juni 2012).