Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Humira og bivirkninger



Fråga: Lege spør om magesmerter, galle- og/eller nyrestensproblematikk er rapportert som bivirkninger ved bruk av adalimumab.

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (1) for Humira/adalimumab er magemserter oppgitt som en svært vanlig bivirkning (=1/10). Cholecystitt og cholelithiasis er angitt som mindre vanlige bivirkninger (=1/1000 til <1/100). Nyrestensproblematikk er ikke angitt som bivirkning. I andre, internasjonale databaser om legemidler (2,3) er kun magesmerter angitt som bivirkning, ikke galle- og/eller nyrestensproblematikk.

Det er viktig at mistenkte legemiddelbivirkninger rapporteres til RELIS/Statens legemiddelverk. Informasjon om meldeordningen og meldeskjema kan finnes på våre hjemmesider (http://www.relis.no/Bivirkninger ).

Konklusjon
Magesmerter er en svært vanlig bivirking av adalimumab. Gallesten er en mindre vanlig bivirkning. Vi anbefaler at mistenkte legemiddelbivirkninger rapporteres til RELIS/Statens legemiddelverk.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Humira. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 25.april 2014).
  2. Clinical Pharmacology 2011 database. Adalimumab. Gold Standard Elservier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (16.mai 2014).
  3. Micromedex® 2.0 (online). Humira (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 16. mai 2014).