Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av tiotropiumbromid hos pasienter med nyresvikt



Fråga: Farmasøyt har observert at legemiddelprodusenten av tiotropiumbromid (Spiriva) har advart mot bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. I engelsk litteratur beskrives urinretensjon som en risiko ved bruk. Hva er virkningsmekanismen bak eventuell forverring i nyrefunksjon? Er det anbefalt at nyresviktpasienter skifter inhalasjonsmedisin og eventuelt til hvilket?

Svar: I preparatomtalen står følgende: "Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) øker plasmakonsentrasjonen når nyrefunksjonen reduseres. Tiotropiumbromid skal derfor kun brukes av disse pasientene hvis den forventede nytten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen. Det er ingen erfaring over lang tid hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon." Det står videre: "Tiotropiumbromid metaboliseres i liten grad. Dette vises tydelig hos unge friske frivillige forsøkspersoner ved 74 % renal utskillelse av uforandret substans etter intravenøs tilførsel. Hos KOLS-pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR <50 ml/min) førte intravenøs administrering av tiotropiumbromid til en dobling av plasmakonsentrasjonen (82 % økning av AUC 0-4 timer), noe som ble bekreftet av plasmakonsentrasjoner etter inhalasjon av pulver og av inhalasjonsvæske ved hjelp av Respimat inhalator." (1). Bakgrunnen for advarsel om bruk ved nedsatt nyrefunksjon handler altså ikke om risiko for ytterligere nyreskade, men om risiko for akkumulering av tiotropiumbromid.

I følge flere kilder kan tiotropiumbromid likevel brukes med vanlig dosering også ved redusert nyrefunksjon (2,3). Ved moderat til alvorlig nyresvikt anbefales monitorering for antikolinerge bivirkninger (3).

KONKLUSJON
I følge flere kilder er det ikke nødvendig å endre behandling med tiotropiumbromid ved nedsatt nyrefunksjon. Ved moderat til alvorlig nyresvikt anbefales hyppigere monitorering for antikolinerge bivirkninger.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Spiriva. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 27. august 2014).
  2. Barnes JP, Drazen JM, Rennard SI. Asthma and COPD: Basic mechanisms and clinical management. Academic Press 2009; s. 624.
  3. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Spiriva Respimat. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/ (Godkjent: 24. september 2014).