Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Filter og partikkelstørrelse i parenterale væsker



Fråga: En sykehusfarmasøyt lurer på om det finnes litteratur på filter og partikelstørrelser i parenteral væsker. Infusjonsett har jo 15 µm filter. Men hvor store er synlige partikler fra f.eks. gummiproppen av hetteglass? Vil filter på 15 µm tar disse partiklene? Vedkommende har vært i kontakt med 2 firma som har infusjonssett. Den ene sier at filter i infusjonssett holder, den andre anbefaler 5 µm filter i tillegg. "Det er riktig at infusjonssettet har et 15 µm filter, dvs. at det filtrerer partikler ned til størrelse 15 µm. Men det viser seg at gummipartikler som kan frigjøres fra hetteglassets membran kan være mindre enn det. Det kan også gjelde i de tilfeller hvor man har hetteglass med tørrstoff hvor tørrstoffet eventuelt ikke løses helt opp slik at rester av tørrstoff kan være til stede. Hvis man da bruker et 5 µm filter, vil antallet partikler som går inn i infusjonslinjen være færre da partiklene som er helt ned til størrelse 5 µm filtreres." Finnes det anbefalinger? Angående bruk av filter?

Svar: Bruk av filter ved administrasjon av parenterale væsker er avhengig av en rekke forhold. Bl.a. hva slags væske som administreres, varighet av administrasjon, risiko for kontaminering, men også trykk-volumforhold.

Synlighet av partikler reduseres med størrelse mindre enn 0,1 mm = 100 µm, og en 50 µm partikkel oppdages av øyet i 50% av tilfellene (1). Et filter på 15 µm vil følgelig fjerne synlige partikler.

Det ville være feil å filtrere vekk partikler pasienter trenger (lipid- og proteinpartikler) mens kontaminering (biologisk som sopp og bakterier eller ikke-biologisk som glass og gummi samt kjemiske utfellinger og luft) kan gi bivirkninger (2-4). Ved lengre tids parenteral ernæring øker mengde partikler man eksponeres for (4).

Anbefaling om filter på 15 µm er etter en generell retningsgivende ISO standard (ISO 8536-4), mens væsker som skal blandes inn i parenteral blanding og som kommer fra ampuller og beholdere filtreres først gjennom 5 µm filter (2). For enkelte spesielle væsker anbefales andre type filtre (2).

Enkelte legemidler er formulert som fettemulsjoner (eks. Propofol-Lipuro) og produktomtale inneholder anbefalinger om at man ikke skal bruke visse typer filter (mikrobiologisk) (5). For f.eks. Remicade (Infliksimab, et antistoff) anbefales et infusjonssett med et innebygd, sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse 1,2 µm eller mindre) (6).

Kontakt med produsentene og avdelinger med ekspertise på tekniske forhold rundt parenteral ernæring kan nok svare bedre på dine spørsmål og hva som faktisk gjøres i praktiske prosedyrer. Spesielt fordi anbefalinger for ulike typer væsker kan variere.

Referenser:
  1. Particles in Liquid. http://www.eisaiusa.com/technologies/particulates_liquid.asp (Sett 12.07.2012).
  2. Particulate Contamination. Risk prevention in infusion therapy. http://www.safeinfusiontherapy.com/documents/Products/Particulate_Contamination_M.pdf (Sett 12.07.2012).
  3. Filtration in Parenteral Nutrition. http://www.pall.com/main/Medical/Literature-Library-Details.page?id=6478 (Sett 12.07.2012).
  4. Bethune K, Allwood M et al. Use of filters during the preparation and administration of parenteral nutrition. Position paper and guidelines prepared by a british pharmaceutical nutrition group working party. Nutrition 2001; 17: 403-8.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Propofol-Lipuro. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek (Sist endret: 14. mars 2012).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Remicade. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek (Sist endret: 19. mars 2012).