Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hjertebivirkninger av buprenorfin-film



Fråga: På grunn av mistanke om sal av LAR-medisin i ein kommune la vi om medikasjon til Suboxone (buprenorfin) film for fleire LAR-pasientar samtidig. Dette skjedde i midten av januar 2014.

Etter dette har vi opplevd følgjande: Pas. 1 – mann, 50: For fleire år sidan fekk han lagt om medikasjon frå Subutex til Suboxone sublingualtabl. Vart då hoven i hender og føter. Gjekk på Subutex fram til januar 14. Då fekk han Suboxone film dosering 18 mg/døgn. Etter dette gjekk det om lag to veker. Då utvikla han på nytt hevelse i hender og føter. I følgje fastlege har pas ikkje kjent hjartesjukdom. Normal somatisk status dokumentert i nov. 2012 utanom hep. C og krepitasjonar på lunger. Ultralyd lever/galle nov. 12. normale funn. Andre medisinar: Pegasys (peginterferon alfa-2a ) 180 ug/veke og Copegys (ribavirin) 400 mg x2 mot hepatitt. Bronkyl (acetylcystein) 200 mg x 3 , Ventoline (salbutamol) inh. ved behov, Lyrica (pregabalin) 300 mg kveld, Suboxone film 18 mg/ døgn (redusert til 16 mg feb. 2014). Sidemisbruk: Hasj. Funnen død i eigen heim 25.3. Mistenkt somatisk årsak. Ikkje obdusert .

Pas.2 - mann, 50: Frå før kjent hypertensjon, astma, tidlegare hepatitt C. Depressive episodar gjennom mange år. I LAR sidan 2000. Har brukt Suboxone sublingualtabl 16 mg/døgn. Frå midten av januar 2014 Suboxone film i same dosering. Innlagt sjukehus 7.4.14 etter aukande dyspnoe siste 2 veker, bilaterale leggødem og ca 10 kg vektauke siste månad. Påvist pulmonal hypertensjon, forstørra ve. forkammer. Hyperekkogen lever som ved auka feittinnhald. Låg albumin 35. Rtg thorax: meir uttalte karteikningar enn ved kontroll aug. 2013. Mogeleg stuving. Planlagt aEKG, men pas. skreiv seg ut på eige ansvar.

Bør vi mistenke Suboxone film som medverkande til perifere ødem og mogeleg hjartesvikt / hjartestans? Fra en psykiater og LAR-lege.

Svar: Perifert ødem regnes som en vanlig (= 1/100 til < 1/10) bivirkning av buprenorfin/nalokson (1). Pulmonalt ødem er også rapportert som bivirkning (2). En rekke hjerte-kar bivirkninger inkludert angina pectoris, bradykardi, hjerteinfarkt palpitasjoner og takykardi er rapportert som mindre vanlige (= 1/1000 til < 1/100) i kliniske studier (1,3).

Det er ikke vist forskjell i bivirkningsforekomst, men kinetikkstudier viser en viss forskjell i bioekvivalens mellom sublingualtabletter og film (4, 5). Det er usikkert hvor klinisk relevant dette er, og de aktuelle kasus gir ikke holdepunkter for at man skal mistenke selve formuleringen til å være av betydning. Buprenorfin som virekstoff har vært assosiert med ødem og hjerte-karsykdom, men pasienter som får buprenorfin i LAR-sammenheng har en rekke andre risikofaktorer for denne type lidelser.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Subuxone. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sett: 22. april 2014).
  2. Selden T, Alhner J et al. Toxicological and pathological findings in a series of buprenorphine related deaths. Possible risk factors for fatal outcome. Forensic Science International 2012; 220: 284–290.
  3. RELIS database 2012; spm.nr. 7293, RELIS Vest.
  4. RELIS database 2014; spm.nr. 3415, RELIS Nord-Norge.
  5. Lintzeris N, Leung SY et al. A randomised controlled trial of sublingual buprenorphine–naloxone film versus tablets in the management of opioid dependence. Drug and Alcohol Dependence 2013; 131: 119– 126.