Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Elektrolyttilsetning til intravenøs nimodipin



Fråga: Spørsmålet gjelder nimodipin (Nimotop) og saltvann som gis som infusjon i et y-løp. Sykehusavdeling gir nimodipin til pasient sammen med saltvann i et 1:4 forhold (1 del nimotop mot 4 deler saltvann). De ønsker å tilsette elektrolytter i saltvannet (i hovedsak natrium og kalium), men vet ikke hvor mye de maksimalt kan tilsette. Henvendelse fra farmasøyt på sykehusapotek.

Svar: Det finnes lite publisert litteratur om klinisk bruk av nimodipin infusjonsløsning ettersom denne formuleringen ikke er godkjent av FDA i USA, og all behandling der foretas med peroral administrasjon (1,2). En oral mikstur med nimodipin er nylig godkjent av FDA (3), mens man tidligere ekstraherte innholdet fra nimodipinkapsler for administrasjon til pasienter som ikke kunne svelge kapslene (1). Hyponatremi er en vanlig komplikasjon hos pasienter med subaraknoidalblødning (4), og skyldes som oftest SIADH («syndrome of inappropriate antidiuretic hormone») men kan i sjeldne tilfeller også skyldes «salt-waste» syndrom (1). Anbefalt behandling av SIADH-utløst hyponatremi for denne pasientgruppen er hyperton saltvannsinfusjon (3%), mens væskerestriksjon ikke anbefales på grunn av risiko for cerebrale vasospasmer (1). Behandling med nimodipin samtidig med hyperton saltvannsinfusjon er altså ikke uvanlig for denne pasientgruppen, men administrasjon av nimodipin i hypertont saltvann er ikke relevant for amerikanske klinikere på grunn av praksisen med peroral nimodipin. Det er ikke funnet publiserte anbefalinger fra kliniske miljø i Norge eller engelskspråklige land i Europa som omtaler denne problemstillingen.

Det er ikke funnet faglitteratur som omtaler kompatibilitet av nimodipin med hypertone løsninger eller sikkerhet og effekt ved samtidig tilførsel av en slik løsning. Det presiseres derimot i preparatomtalen (5) og annen faglitteratur (6) hvilke løsninger nimodipin infusjonsløsning kan blandes med. Ingen av de nevnte kompatible løsningene er hypertone.

I Norge, og andre europeiske land, ble nimodipin infusjonsløsning godkjent i de respektive land etter nasjonal prosedyre. Tilgjengelig bakgrunnsinformasjon for godkjenning av legemidlet er dermed svært mangelfull sammenlignet med nyere legemidler godkjent etter sentral prosedyre av det europeiske legemiddelbyrået (EMA).

Referenser:
  1. Singer RJ, Ogilvy CS et al. Treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Version 16.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 10. oktober 2013).
  2. McEvoy GK, editor. Nimodipine. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (15. desember 2014).
  3. FDA. FDA approves Nymalize - first nimodipine oral solution for use in certain brain hemorrhage patients. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm352280.htm (Lest: 15. desember 2014)
  4. Norsk elektronisk legehåndbok. Subaraknoidalblødning. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 24. juli 2014).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nimotop. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 16. juli 2014).
  6. Trissel LA, editor. Handbook on Injectable Drugs (online). http://www.medicinescomplete.com/ (15. desember 2014).