Gardasil og behandlingstrengende cervixlesjoner
Fråga: I oppslag i media den siste uken kan det se ut som om Gardasil (humant papillomavirus type 6, 11, 16, 18) forebygger utvikling av behandlingstrengende cervixlesjoner. Dette også hos kvinner som har fått påvist high risk HPV. Finnes det dokumentasjon for dette? Dvs at påvist HPV er en indikasjon for vaksine? Fra en lege.
Svar: Essensen: Vaksinen gir beskyttelse hos HVP-naive (ikke eksponerte). Hos pasienter med gjennomgått infeksjon med HVP hindrer vaksinen tilbakefall. Kvinner eldre enn 26 år kan ha nytte av vaksinasjon.
Bakgrunn Utvidet oppdatert produktomtale for vaksinen (SPC) (1) omtaler bakgrunnen for dette: "Gardasil er kun beregnet for profylaktisk bruk og har ingen effekt på aktiv HPV-infeksjon eller etablert klinisk sykdom. Gardasil har ikke vist å ha en terapeutisk effekt. Vaksinen er derfor ikke indisert som behandling av cervixcancer, høygradige cervix-, vulva- og vaginaldysplastiske lesjoner eller kjønnsvorter. Den er heller ikke beregnet til å hindre utviklingen av andre etablerte HPV-relaterte lesjoner. Hvis en person på vaksinasjonstidspunktet er smittet med en av HPV-typene som finnes i vaksinen, vil ikke Gardasil beskytte mot lesjoner forårsaket av denne typen."
"Beskyttelseseffekt hos kvinner (16 til 45 år) med evidens for en tidligere infeksjon med en vaksine HPV-type (seropositiv) som ikke lenger var detekterbar ved vaksinasjon (PCR-negativ): I post-hoc undersøkelser av personer (som fikk minst én vaksinasjon) med evidens for en tidligere infeksjon med en vaksine HPV-type (seropositiv) som ikke lenger var detekterbar (PCR-negativ) ved vaksinasjonen, var effekten av Gardasil med hensyn til å hindre tilstander som følge av tilbakefall av den samme HPV-type, 100 % (95 % KI: 62,8, 100,0; 0 vs. 12 tilfeller) [n = 2572 fra kombinerte studier på unge kvinner] mot HPV 6-, 11-, 16- og 18-relatert CIN 2/3, VIN 2/3, VaIN 2/3 og kjønnsvorter hos kvinner fra 16 til 26 år. Effekten var 68,2 % (95 % KI: 17,9, 89,5; 6 vs. 20 tilfeller) [n = 832 fra kombinerte studier på ungdom og voksne kvinner] mot HPV 16- og 18-relatert vedvarende infeksjon hos kvinner fra 16 til 45 år."
"Uttrykket ”premaligne genitale lesjoner” tilsvarer høygradig cervikal intraepitelial neoplasi, (CIN 2/3), høygradig vulva-intraepitelial neoplasi (VIN 2/3) og høygradig vaginal intraepitelial neoplasi (VaIN 2/3)."
I mer popularisert form beskrives dette slik (2): "- At vaksinen bare virker for dem som ikke har vært seksuelt aktive eller har vært smittet er en myte. Det er dokumentert god forebyggende effekt opp til 45 år, sier imidlertid Sveinung Sørbye, overlege ved avdeling for klinisk patologi ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN), som selv har forelest om vaksinen for andre leger. Selv om vaksinen ikke kurerer etablerte celleforandringer, er det også dokumentert at etter at infeksjonen har gått over (og eventuelle celleforandringer gått tilbake), vil HPV-vaksinen kunne beskytte mot re-smitte og nye infeksjoner. - Det er en studie som viser effekt hos kvinner opp til 45 års alder. Vi kan derfor anbefale vaksinasjon opp til den alder, samtykker Jone Trovik, leder for Norsk Gynekologisk forening."
- En HPV-vaksine vil uansett ikke påvirke en pågående infeksjon. HPV-vaksinen Gardasil forebygger dessuten smitte av fire ulike HPV-typer. Det er mulig å være smittet av flere HPV-typer på en gang, men det er lite sannsynlig at man er smittet av alle fire typer på en gang. De fleste HPV-infeksjoner går over av seg selv i løpet av to år. En naturlig gjennomgått HPV-infeksjon vil gi liten beskyttelse mot senere HPV-infeksjoner, selv ikke av samme HPV-type, men HPV-vaksinen gir god beskyttelse mot senere smitte. HPV-vaksinen vil forebygge framtidig smitte av alle fire HPV-typer dersom kroppen klarer å kvitte seg med nåværende infeksjon.
For mer informasjon kontakt Folkehelseinstituttet, se www.fhi.no , og ønsker du å sette deg inn i den dokumentasjonen overlege Sveinung Sørbye viser til, er denne tilgjengelig i Facebook-gruppen JA takk, til HPV-vaksinen."
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon. Vaksine mot humant papillomavirus type 6, 11, 16, 18 (rekombinant, adsorbert). http://www.ema.europa.eu. Besøkt 9. februar 2015.
- http://www.abcnyheter.no/livet/2014/10/12/209686/alle-kvinner-bor-ta-denne-vaksinen. Besøkt 10.februar 2015.