Omalizumab til barn med urtikaria
Fråga: Et fire år gammelt barn med kuldeurticaria har utilstrekkelig effekt av firedobbel dose anthistamin, og det er behov for systemisk behandling. Omalizumab (Xolair) er godkjent for behandling av allergisk astma hos barn fra seks år og eldre. Under indikasjon urtikaria er det godkjent for barn fra tolv år og eldre. Foreligger det data om omalizumabbehandling, uansett indikasjon og/eller ved indikasjon urtikaria, hos barn yngre enn seks år, eventuelt mellom 6-12 år?
Sammanfattning: Det foreligger noen beskrivelser av vellykket behandling av urtikaria med omalizumab, men både alder, dosering og behandlingslengde har variert betydelig. Basert på tilgjengelige beskrivelser tolereres omalizumab godt også av barn under 12 år, men det må understrekes at sikkerhet ikke er systematisk studert og slik behandling vil være utenfor godkjent indikasjon (aldersgruppe), noe som medfører et spesielt juridisk og medisinsk ansvar for oppfølging av pasienten, både med tanke på effekt og bivirkninger.
Svar: I en oppfølgingsstudie fra et allergisenter ble 150 barn i alderen 7-18 år med kronisk urtikaria evaluert med hensyn til effekt av behandling. Blant barna ble 66,6% vellykket behandlet med standarddosering av andregenerasjons antihistaminer, 22,7% hadde behov for høyere doser antihistaminer og 16 barn (10,7%) ble behandlet med omalizumab. Blant barna som fikk omalizumab hadde 13 full eller god respons på behandlingen, mens tre bare hadde partiell respons. Barna som ble behandlet med omalizumab var fra 12-18 år (1).
En kinesisk retrospektiv observasjonsstudie undersøkte 235 pasienter med kronisk spontan urtikaria med milde symptomer behandlet med omalizumab. Blant disse var 26 pasienter under 12 år, hvor den yngste pasienten var fire år. Samtlige pasienter under 12 år fikk remisjon med 150 mg omalizumab hver fjerde uke, og ingen av disse pasientene hadde tilbakefall i oppfølgingstiden. Ingen alvorlige bivirkninger av omalizumabbehandlingen ble rapportert (2).
En kinesisk kasusserie beskriver fire barn i alderen 4-6 år med urtikariell vaskulitt som ikke responderte på behandling med kortikosteroider. Barna ble behandlet med omalizumab 150 mg hver fjerde uke i seks måneder og alle fikk rask og total remisjon. Ett av barna hadde tilbakefall 80 dager etter siste administrasjon av omalizumab og behandling ble gjenopptatt med effekt. Ingen bivirkninger av behandlingen er beskrevet i artikkelen (3).
En annen kinesisk kasusserie beskriver tre barn i alderen 6-9 år med kronisk urtikaria som ikke responderte på behandling med antihistaminer i én uke. Barna ble behandlet med 150-300 mg omalizumab hver fjerde uke i minst to måneder og alle tre opplevde fullstendig remisjon. To av pasientene fikk tilbakefall etter COVID19 -infeksjon. En av pasientene opplevde brystsmerter etter første injeksjon, men med normale tester inkludert EKG. Ingen andre bivirkninger ble rapportert (4).
Zhu og medarbeidere (4) gjorde også en litteraturgjennomgang hvor de identifiserte beskrivelser av total 345 barn i alderen 2-18 år behandlet med omalizumab i 2-36 måneder for antihistaminresistent kronisk urtikaria. Forfatterne beskriver gjennomgående gode responsrater og få og milde bivirkninger, men tilfellene er vanskelige å vurdere under ett på grunn av varierende behandlingsprotokoll og ulike aldersgrupper inkludert. Totalt rapporterte under 10% av pasientene bivirkninger av behandlingen, hyppigst hodepine og fatigue (4).
Referenser:- Özhan AK, Arıkoğlu T. Evaluation of Pediatric Chronic Urticaria with Emphasis on Clinical and Laboratory Characteristics and Treatment Response to Omalizumab: A Real-Life Experience from a Tertiary Allergy Center. Children (Basel) 2024; 11(1): 86.
- Wang A, Yun Y et al. Efficacy and safety of omalizumab against chronic spontaneous urticaria: real-world study from China. World Allergy Organ J 2022; 15: 100719.
- Wang S, Fu L et al. Successful treatment of urticarial vasculitis with omalizumab in children: a case series. Clin Exp Dermatol 2023; 48(10): 1145-8.
- Zhu WF, Wang C et al. Safety and efficacy of omalizumab for antihistamine-resistant chronic urticaria in children: a case series and literature review. World J Pediatr 2024; 20(3): 294-8.