Frågedatum: 2025-02-10

RELIS database 2025; id.nr. 10078, RELIS Midt-Norge

Doseringsregime for Gardasil 9 mot kjønnsvorter, som tillegg til Cervarix

Fråga: Holder det med én dose av humant papillomavirus (HPV)-vaksinen Gardasil 9 i tillegg til HPV-vaksinen Cervarix gitt i barnevaksinasjonsprogrammet (BVP) for å være beskyttet mot kjønnsvorter, eller trenger man tre doser av Gardasil 9 for å være beskyttet mot kjønnsvorter?

Sammanfattning: Det foreligger for lite data til å si at det er tilstrekkelig med kun én dose Gardasil 9 for å gi beskytte mot kjønnsvorter. Det er dokumentert at man får beskyttelse mot kjønnsvorter ved å følge godkjent doseringsregime for Gardasil 9, som er tre doser for personer som er 15 år eller eldre når første dose av Gardasil 9 gis og to doser for personer som er under 15 år ved første dose.

Svar: Rundt 90% av alle kjønnsvorter skyldes HPV-genotypene 6 og 11. De to HPV-vaksinene som er på markedet i Norge, Cervarix og Gardasil 9, inneholder begge proteiner fra HPV-genotypene 16 og 18. Gardasil 9 inneholder i tillegg proteiner fra HPV-typene 6 og 11, som forårsaker kjønnsvorter. I tillegg til disse inneholder Gardasil 9 proteiner fra ytterligere fem HPV-typer (1).

Cervarix har ikke kjønnsvorter som godkjent indikasjon (2), og det dannes ikke spesifikke antistoffer mot HPV-type 6 og 11 etter vaksinasjon med denne vaksinen (3). For å være beskyttet mot kjønnsvorter må man derfor vaksineres med Gardasil 9, som har kjønnsvorter som godkjent indikasjon (4).

En gjentagende misforståelse er at supplering med Gardasil 9 som et tillegg til Cervarix gitt i BVP vil gi tilleggsbeskyttelse mot livmorhalskreft eller andre HPV-relaterte kreftformer, men suppleringen vil kun gi beskyttelse mot kjønnsvorter (5). En nyhetssak på Gynkreftforeningens nettside oppgir at pasienter kan legge til én dose Gardasil 9 i tillegg til fullvaksinering med Cervarix, da dette potensielt kan forsterke beskyttelsen ytterligere (6). Det spesifiseres ikke hvilken ytterligere beskyttelse det er snakk om, kjønnsvorter og/eller kreft. FHI angir at det kun foreligger begrenset med data med tanke på beskyttelse mot kjønnsvorter ved bruk av kun én dose Gardasil 9. Det foreligger kun tilstrekkelig data til å si noe om beskyttelse for de godkjente doseringsregimene angitt i den godkjente norske preparatomtalen (SPC), altså 2-doseplan eller 3-doseplan ut ifra alder på pasienten (4, 5).

Det er dokumentert at man får beskyttelse mot kjønnsvorter ved å følge godkjent doseringsregime for Gardasil 9, som er tre doser (gitt ved 0, 2 og 6 måneder) for personer som er 15 år eller eldre når første dose av Gardasil 9 gis. For personer som er under 15 år ved første dose Gardasil 9 kan vaksinen gis i et 2-doseplan (gitt ved 0 og 6-12 måneder) (4, 7). Beskyttelsen mot kjønnsvorter er best for de som får vaksinen tidlig (3).

FHI oppfordrer til at forskrivende lege tar ansvar for doseringsregimet ved forskrivning av Gardasil 9 for beskyttelse mot kjønnsvorter, og anbefaler at lege forholder seg til doseringsanbefalingene i SPC for vaksinen (5).

1. Fleiner H, Norvik M. HPV-relatert kreft: Cervarix beskytter like godt som Gardasil 9. https://relis.no/artikler/43544/ (Publisert: 3. februar 2025).
2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Cervarix. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 23. mai 2023).
3. Folkehelseinstituttet (FHI). Spørsmål og svar om HPV-vaksine. https://www.fhi.no/ (Sist oppdatert: 10. desember 2024).
4. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Gardasil 9. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 11. oktober 2024).
5. Farmasøyt/Seniorrådgiver. Vaksinerådgivningstelefonen for helsepersonell. Folkehelseinstituttet (FHI), pers.medd. 9. desember 2024.
6. Rannveig Øksne. Supplere med Gardasil 9 i etterkant av Cervarix? Gynkreftforeningen. https://www.gynkreftforeningen.no/
7. Folkehelseinstituttet (FHI). HPV-vaksine (Humant papillomavirus). Vaksinehåndboka for helsepersonell. https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/ (Sist oppdatert: 28. juni 2024).