Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Beskyttelse ved supplering med én dose Gardasil 9 som tillegg til Cervarix



Fråga: Noen helsepersonell anbefaler å ta imot to gratisdoser av humant papillomavirus (HPV)-vaksinen Cervarix, som beskytter mot to HPV-typer, og at man så kan legge til en tredje dose med Gardasil 9 som dekker flere HPV-typer, og som videre angir at denne kombinasjonen (to doser Cervarix og én dose Gardasil 9) gir god beskyttelse til sammen. Er det noe faglig grunnlag for å anbefale et slikt doseringsregime? Hvor mye beskyttelse får man etter kun én dose med Gardasil 9?

Sammanfattning: Det foreligger ikke dokumentasjon for å anbefale én dose Gardasil som tillegg til to doser Cervarix gitt i BVP.

Eventuell supplering med Gardasil 9, uavhengig av doseringsregime, som et tillegg til to doser Cervarix, vil ikke gi tilleggsbeskyttelse mot livmorhalskreft eller andre HPV-relaterte kreftformer.

Det foreligger for lite data til å si at det er tilstrekkelig med kun én dose Gardasil 9 som tillegg til to doser Cervarix, for å gi beskytte mot kjønnsvorter. Det er dokumentert at man får beskyttelse mot kjønnsvorter ved å følge godkjent doseringsregime for Gardasil 9, som er tre doser for personer som er 15 år eller eldre når første dose av Gardasil 9 gis og to doser for personer som er under 15 år ved første dose.

Svar: Rundt 90% av alle kjønnsvorter skyldes HPV-genotypene 6 og 11. De to HPV-vaksinene som er på markedet i Norge, Cervarix og Gardasil 9, inneholder begge proteiner fra høyrisiko HPV-genotypene 16 og 18. Gardasil 9 inneholder i tillegg proteiner fra HPV-typene 6 og 11, som forårsaker kjønnsvorter. I tillegg til disse inneholder Gardasil 9 proteiner fra ytterligere fem høyrisiko HPV-typer (1).

Beskyttelse mot kjønnsvorter
Cervarix har ikke kjønnsvorter som godkjent indikasjon (2), og det dannes ikke spesifikke antistoffer mot HPV-type 6 og 11 etter vaksinasjon med denne vaksinen (3). For å være beskyttet mot kjønnsvorter må man derfor vaksineres med Gardasil 9, som har kjønnsvorter som godkjent indikasjon (4).

Eventuell supplering med Gardasil 9, i godkjent doseringsregime, som et tillegg til Cervarix gitt i barnevaksinasjonsprogrammet (BVP) vil gi tilleggsbeskyttelse mot kjønnsvorter (5).

En nyhetssak på Gynkreftforeningens nettside oppgir at pasienter kan legge til én dose Gardasil 9 i tillegg til fullvaksinering med Cervarix, da dette potensielt kan forsterke beskyttelsen ytterligere (6). Det spesifiseres ikke hvilken beskyttelse det er snakk om, kjønnsvorter og/eller kreft. FHI angir at det kun foreligger begrenset med data med tanke på beskyttelse mot kjønnsvorter ved bruk av kun én dose Gardasil 9. Det foreligger kun tilstrekkelig data til å si noe om beskyttelsesgrad for de godkjente doseringsregimene angitt i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (5), altså 2-doseplan eller 3-doseplan ut ifra alder på pasienten (4).

Det er dokumentert at man får beskyttelse mot kjønnsvorter ved å følge godkjent doseringsregime for Gardasil 9, som er tre doser (gitt ved 0, 2 og 6 måneder) for personer som er 15 år eller eldre når første dose av Gardasil 9 gis. For personer som er under 15 år ved første dose Gardasil 9 kan vaksinen gis i et 2-doseplan (gitt ved 0 og 6-12 måneder) (4, 7). Beskyttelsen mot kjønnsvorter er best for de som får vaksinen tidlig (3).

Beskyttelse mot HPV-relatert kreft
Eventuell supplering med Gardasil 9 som et tillegg til to doser Cervarix gitt i BVP vil ikke gi tilleggsbeskyttelse mot livmorhalskreft eller andre HPV-relaterte kreftformer (3).

Cervarix og Gardasil 9 kommer ut helt likt når det gjelder beskyttelse mot de HPV-typene som kan gi celleforandringer og HPV-relatert kreft. Ifølge befolkningsstudier gir Cervarix 90% total beskyttelse mot HPV-relatert kreft og forstadier til kreft i livmorhals, anus, vulva og vagina. For Gardasil 9 finnes det foreløpig ikke slike befolkningsstudier, med data som viser beskyttelse mot kreft etter bruk i vaksinasjonsprogram, men basert på resultater fra en klinisk studie forventes også Gardasil 9 å gi 90% beskyttelse mot livmorhalskreft (1, 3).

Referenser:
  1. Fleiner H, Norvik M. HPV-relatert kreft: Cervarix beskytter like godt som Gardasil 9. https://relis.no/artikler/43544/ (Publisert: 3. februar 2025).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Cervarix. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 23. mai 2023).
  3. Folkehelseinstituttet (FHI). Spørsmål og svar om HPV-vaksine. https://www.fhi.no/ (Sist oppdatert: 10. desember 2024).
  4. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Gardasil 9. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 11. oktober 2024).
  5. Farmasøyt/Seniorrådgiver. Vaksinerådgivningstelefonen for helsepersonell. Folkehelseinstituttet (FHI), pers.medd. 9. desember 2024.
  6. Rannveig Øksne. Supplere med Gardasil 9 i etterkant av Cervarix? Gynkreftforeningen. https://www.gynkreftforeningen.no/
  7. Folkehelseinstituttet (FHI). HPV-vaksine (Humant papillomavirus). Vaksinehåndboka for helsepersonell. https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/ (Sist oppdatert: 28. juni 2024).