Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nalmefen ved opioidavhengighet



Fråga: Det er leveringsproblemer for naltrekson. Ved bruk som forebygging av tilbakefall hos avvendte opioidavhengige, kan nalmefen (Selincro) være et alternativ? Dersom pasienten har fått godkjent blåresept på individuell søknad på naltrekson, vil denne fortsatt gjelde ved utlevering av utenlandsk pakning?

Svar: Det er varslet mangel på naltrekson tabletter til mai-juni 2025, foreløpig. Det er samtidig gjort vedtak om tillatelse til salg av utenlandske pakninger som foreløpig gjelder til 15. august 2025 (1). Naltrekson tabletter har ikke refusjonskode for blå resept, men dersom pasienten har vedtak om individuell stønad på blå resept vil det fremgå av denne hvilke legemidler det gjelder. Resepten kan da utfylles som vanlig og ved blå resept fra legen (både forhåndsgodkjent refusjon og individuell stønad) må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3 (1).

Nalmefen har i følge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) kun godkjent indikasjon for reduksjon av alkoholinntak hos voksne pasienter som har et skadelig høyt forbruk av alkohol (2). Eventuell bruk av nalmefen hos avvendte opioidavhengige vil være behandling off label og det må først søkes om godkjenningsfritak før det eventuelt kan søkes om individuell stønad på blå resept. Det kan altså ikke uten videre byttes fra naltrekson til nalmefen for denne pasienten.

Naltrekson, nalokson og nalmefen virker alle som antagonister på de ulike opioidreseptorene, med unntak av at nalmefen, som er virker som en invers (partiell) agonist på kappa-reseptorer (3). Nalmefen har lengre halveringstid enn naltrekson og nalokson, noe som medfører lengre virketid og høyere affinitet for opioidreseptorer (blokkerer flere reseptorer) (3, 4).

Nalmefen er godkjent til bruk ved akutte opioidoverdoser i USA (3). American College of Medical Toxicology (ACMT) og American Academy of Clinical Toxicology (AACT) uttalte etter denne godkjenningen av intranasal nalmefen i 2023 at den økte reseptoraffiniteten trolig ikke var en klinisk fordel så lenge alternativene blokkerer tilstrekkelig andel reseptorer. De problematiserte også at den lange halveringstiden for nalmefen gjør legemidlet mindre egnet på grunn av behov for lengre observasjonstid med tanke på gjennombrudd av opioideffekter som sedasjon og respirasjonsdepresjon (3). Synspunktene er også støttet av andre amerikanske miljøer (5).

Andre har argumentert for at nalmefen bør studeres som et mulig alternativ for opioidmisbrukere, enten som monoterapi eller i kombinasjon med buprenorfin. Dette fordi nalmefen er dokumentert som behandling over tid ved alkoholmisbruk, og for akutt reversering av opioideffekter, men altså foreløpig ikke som langtidsbehandling hos avvendte opioidavhengige (4).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Legemiddelmangel - oversikt, råd og tiltak. https://www.dmp.no/forsyningssikkerhet/legemiddelmangel/ (Sist oppdatert: 19. mars 2025).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Selincro. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. januar 2025).
  3. Stolbach AI, Mazer-Amirshahi ME et al. American College of Medical Toxicology and the American Academy of Clinical Toxicology position statement: nalmefene should not replace naloxone as the primary opioid antidote at this time. Clin Toxicol (Phila) 2023; 61(11): 952-5.
  4. Green M, Veltri CA et al. Nalmefene Hydrochloride: Potential Implications for Treating Alcohol and Opioid Use Disorder. Subst Abuse Rehabil 2024; 15: 43-57.
  5. Infante AF, Elmes AT et al. Stronger, longer, better opioid antagonists? Nalmefene is NOT a naloxone replacement. Int J Drug Policy 2024; 124: 104323.