Dosering av natriumpikosulfat til de minste barna
Fråga: I forbindelse med utarbeiding av retningslinjer for behandling av forstoppelse hos kritisk syke barn søker vi informasjon om dosering av natriumpikosulfat (Laxoberal) hos de minste barna?
Sammanfattning: Natriumpikosulfat virker avførende gjennom stimulering av peristaltikk og væskeretensjon i tarmen. Det foreligger ikke absolutte doseringsanbefalinger for natriumpikosulfat til de minste barna. Selv om noen kilder angir forslag til dosering for barn helt ned til én måneds alder er vår vurdering at andre avføringsmidler bør vurderes til de minste barna og at man bør følge norske anbefalinger fra KOBLE og Generell veileder i pediatri. Dette innebærer at natriumpikosulfat ikke anbefales til barn under fire år eller under 15 kg. Ved bruk av natriumpikosulfat er det svært viktig å opprettholde hydreringstilstanden hos barn.
Svar: Den godkjente norske preparatomtalen (SPC) angir bare dosering av natriumpikosulfat til voksne, og at barn under 12 år ikke skal få natriumpikosulfat uten etter leges forskrivning (1).
Doseringsanbefalinger for barn fra fire år er gitt i oppslagsverket KOBLE: Hos barn over fire år anbefales 2,5-5 mg/døgn fordelt på én dose (2,5-5 mg = 5-10 dråper). Legemiddelet bør tas om kvelden for å oppnå avføring påfølgende morgen. Hvis effekten er utilstrekkelig kan det forsøkes å øke dosen til en gjennomsnittlig dose på 1 mg per 5 kg kroppsvekt. Natriumpikosulfat virker lokalt i tykktarmen, og absorberes ikke i påviselige mengder. Etter en ukes behandling bør doseringen trappes ned til annenhver dag i omtrent en uke. Deretter til hver tredje dag i ytterligere en uke, før full seponering. Effekten avtar ved daglig bruk, og bør derfor fortrinnsvis bare brukes periodisk (2).
I Generell veileder i pediatri beskrives natriumpikosulfat som et tarmstimulerende og potent legemiddel som kun bør brukes hos barn der annen behandling ikke fører frem, men bør startes forsiktig. Lengre tids behandling eller behandling hos yngre barn bør gis i samråd med spesialist og natriumpikosulfat kan med fordel kombineres med makrogol. Doseringsanbefalinger for barn er:
* Under 15 kg eller under 4 år: Bør ikke benyttes
* 15-25 kg: 5 dråper daglig = 2,5 mg
* 25-35 kg: 10 dråper daglig = 5 mg
* 35-45 kg: 15 dråper daglig = 7,5 mg
* Over 45 kg: 20 dråper daglig = 10 mg (3).
British National Formulary for Children angir følgende doseringsanbefalinger til barn:
* 1 måned-3 år: 2,5-10 mg én gang daglig, dose justeres etter respons
* 4-14 år: 2,5-20 mg én gang daglig, dose justeres etter respons
Det advares samtidig om at dersom det gis for høy dose kan dette medføre alvorlige magekramper og diaré (4).
The Royal Pharmaceutical Society i Storbritannia har tidligere angitt følgende doseringer til barn:
* 1 måned-4 år: 250 mikrogram/kg (maksimalt 5 mg)
* 4-10 år: 2,5-5 mg
* Over 10 år: 5-10 mg (5).
For vurdering av maksimale enkeltdoser har vi også sett på natriumpikosulfat brukt for tarmtømming før kolonoskopi. I en italiensk studie undersøkte de effekten av magnesiumoksid+natriumpikosulfat+sitronsyre (Picoprep), inneholdende 10 mg natriumpikosulfat per pose. Dosering ble gitt som to doser med henholdsvis fire eller 12 timers mellomrom for tarmtømming før kolonoskopi hos barn 2-18 år (n=360). Dosering var angitt som produsentens anbefaling:
* 6 år: 1/4 pose = 2,5 mg per dosering
* 6-12 år: 1/2 pose = 5 mg per dosering
* Over 12 år: 1 pose = 10 mg per dosering
Forfatterne oppgir ingen alvorlige bivirkninger i noen av gruppene, og noe bedre effekt av å skille dosene med 12 timer (siste dose 4-6 timer før kolonoskopi) fremfor fire timer (siste dose 13-15 timer før kolonoskopi) (6).
Tilsvarende doseringsanbefaling for Picoprep for tarmtømming før kolonoskopi hos barn i Norge er:
* 1-2 år: 1. dose er 1 måleskje = 2,5 mg, 2. dose er 1 måleskje = 2,5 mg
* 2-4 år: 1. dose er 2 måleskjeer = 5 mg, 2. dose er 2 måleskjeer = 5 mg
* 4-9 år: 1. dose er 1 dosepose = 10 mg, 2. dose er 2 måleskjeer = 5 mg
* Over 9 år: Som voksne = 1 dosepose = 10 mg per dosering
Det understrekes at det er svært viktig å opprettholde hydreringstilstanden hos barn (7).
Doseringsanbefalinger og aldersgrupper varierer i preparatomtaler og litteratur, noe som både kan skyldes ulik praksis, ulik sikkerhetsvurdering og varierende effekt. Dette indikerer at doseringsanbefalingene for barn er gitt fra pragmatisk/empirisk vurdering og ikke er etablert gjennom kliniske studier. På grunn av begrenset absorpsjon av natriumpikosulfat er risikoøkning ved dosering til små barn trolig hovedsakelig gastrointestinale plager på grunn av stimulert peristaltikk og væskeretensjon (8). Det bør på generelt grunnlag vurderes å bruke mer egnede avføringsmidler ved forstoppelse hos barn fremfor å kompensere redusert effekt med økt dosering.
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Laxoberal. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25. november 2024).
- Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Natriumpikosulfat. https://www.koble.info/ (Søk: 14. april 2025).
- Knatten CK, Olbjørn C et al. Obstipasjon. I: Generell veileder i pediatri. https://www.helsebiblioteket.no/innhold/retningslinjer/pediatri/ (Sist oppdatert 24. februar 2024).
- Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). Sodium picosulfate In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 11. november 2021).
- Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Sodium picosulfate. In: Micromedex. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 17. august 2010).
- Di Nardo G, Felici E et al. Split-dose versus day-before regimen of sodium picosulfate plus magnesium citrate for bowel cleansing before colonoscopy in children: Randomized controlled trial. Dig Endosc 2023; 35(5): 606-12.
- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Picoprep. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. januar 2024).
- RELIS database 2022; spm.nr. 9265, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)