Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Reisesyketabletter til barn over ett år



Fråga: Er det kommet noe nye studier/råd angående reisesyketabletter til barn over ett år siden RELIS-artikkelen fra 2013 (1)?

Sammanfattning: For å forebygge reisesyke hos barn i alderen 1-5 år kan lege forskrive meklozin (Postafen), og dosen bør begrenses til 6,25 mg/dose (1/4 tablett) hver 12. time. Barn i alderen 6-12 år kan få meklozin 12,5 mg/dose (1/2 tablett), og dosen kan gjentas etter 6–8 timer ved behov. Barn over 12 år kan få 1/2 -1 tablett som voksne.

Opplysninger om bruk av syklizin (Marzine) til yngre barn finnes ikke i SPC, men oppdaterte oppslagsverk angir følgende for barn med reisesyke: Barn i alderen 2-5 år kan få 12,5 mg dose (1/4 tablett). Barn i alderen 6-12 år kan ta 25 mg/dose (1/2 tablett) og barn over 12 år kan bruke én tablett syklizin 50 mg. For alle aldre gjelder maksimalt tre doser per døgn.

Svar: Det finnes ingen legemidler i Norge som er godkjent ved reisesyke for barn under seks år. Direktoratet for medisinske produkter (DMP) angir at dersom foreldre likevel velger å forebygge reisesyke hos barn i alderen 1-5 år med antihistaminet meklozin (Postafen), bør de snakke med lege. Dosen bør begrenses til 6,25 mg (1/4 tablett) inntil to ganger i døgnet. Antihistaminet syklizin (Marzine) er ikke omtalt på DMP sine sider til bruk ved reisesyke hos barn (2).

Farmakokinetikken til meklozin er ikke undersøkt hos barn, ifølge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for meklozin (3), men utstrakt bruk av meklozin gjennom mer enn 50 år og lite bivirkninger taler for at meklozin fortsatt kan brukes hos små barn (2). I SPC for syklizin er intet angitt om farmakokinetikk eller dosering for barn under 12 år (4).

Ved overdosering ved bruk av meklozin hos små barn dominerer sentralnervesystem (CNS)-stimulerende effekter. Alvorlig forgiftning hos barn og voksne kan føre til cerebralt ødem, dyp koma, respirasjonsdepresjon, kardiorespiratorisk kollaps og dødsfall (3). Symptomer på overdosering med syklizin skyldes perifere antikolinerge effekter i tillegg til effekter på CNS (4).

Barn i alderen 6-12 år kan ta meklozin 12,5 mg (1/2 tablett), og ny dose kan gis etter 12 timer, ifølge SPC for meklozin. SPC omtaler ikke bruk av meklozin for barn under 6 år (3). Oppslagsverket Koble angir fra nederlandske anbefalinger følgende doseringer for meklozin for barn i alderen 3-6 år: 6,25 mg/dose (1/4 tablett), og ved behov kan dosering gjentas etter 6-8 timer, i stedet for to ganger i døgnet. Videre angis at barn i alderen 6-18 år kan ta 12,5 mg/dose (1/2 tablett), og også her kan dosen gjentas etter 6-8 timer ved behov (5).

For syklizin angir både SPC og andre oppslagsverk at barn over 12 år, i likhet med voksne, kan bruke én tablett syklizin 50 mg (4, 6, 7). Oppdaterte oppslagsverk, angir følgende for barn med reisesyke: Barn i alderen 1 måned til 5 år kan ta 0,5-1 mg/kg (maksimal dose 25 mg) (7). Barn i alderen 6-12 år kan ta 25 mg/dose (1/2 tablett) (6, 7). For alle aldre gjelder maksimalt tre doser per døgn (4, 6, 7). Syklizin til barn under 6 år er bruk utenfor godkjent indikasjon også internasjonalt (7).

Det er to eldre RELIS-artikler (1, 8) som omtaler bruk av reisesyketabletter til små barn, og de viser til den tidligere godkjente doseringsanbefalingen til barn, for meklozin 25 mg og syklizin 50 mg:

Meklozin (Postafen) 25 mg:
1-5 år: 1/4 tablett inntil 2 ganger i døgnet
5-12 år:1/2 tablett inntil 2 ganger i døgnet

Syklizin (Marzine) 50 mg:
2-5 år: 1/4 tablett 1-2 timer før virkning ønskes.
6-12 år: 1/2 tablett 1-2 timer før virkning ønskes, maksimalt 3 doser per døgn.

Både meklozin og syklizin bør tas 1-2 timer før avreise for å forebygge reisesyke (1, 3, 4, 7, 8), og når doseringen er mindre enn en hel tablett, anbefales det å bruke tablettdeler (1, 8).

De litt varierende doseringsforslagene viser at det ikke foreligger konsensus eller konkret dokumentasjon for hva som er riktig dosering til små barn, men at forslagene er basert på teoretiske vurderinger. Reisesyke er sjelden for de minste barna (<2 år) (10), slik at etter vår vurdering er doseringsforslagene over fremdeles både forsvarlige og tilstrekkelige.

RELIS har i en nyere utredning vist til at forebyggende ikke-farmakologiske tiltak kan være nyttige (9). Eksempler kan være å sitte i forsetet, dersom mulig, redusere mengden sansestimuli, feste blikket langt frem, drikke jevnt med vann og spise små, hyppige måltider. Å unngå å være søvndeprivert i forkant av reisen kan også hjelpe (10, 11). Farmakoterapi bør vurderes i forebygging og/eller behandling av mer alvorlig reisesyke og for pasienter som ikke reagerer på ikke-farmakologiske tiltak. Legemidler er mest effektive når de kombineres med atferdsmessige tiltak og miljøendringer (11).

Referenser:
  1. Lindland-Tjønn H, Stenberg-Nilsen H. Små barn kan også få reisesyketabletter. https://relis.no/Aktuelt/Arkiv/2013/Sma_barn_kan_ogsa_fa_reisesyketabletter/ (Publisert: 17. juni 2013).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Postafen ved reisesyke er trygt. https://www.dmp.no/nyheter/postafen-ved-reisesyke (Sist oppdatert: 4. mai 2022).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Postafen. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. oktober 2019).
  4. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Marzine. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. januar 2022).
  5. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Meklozin. https://koble.info/legemiddel/9299/meklozin (Søk: 24. april 2025).
  6. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Syklizin. https://koble.info/legemiddel/9298/syklizin (Søk: 24. april 2025).
  7. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). Cyclizine In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/#/content/bnfc/_141933376 (Sist oppdatert: 27. oktober 2023)
  8. Grønlie I, Bergman J. Legemidler ved reisesyke til barn under 10 år. http://www.relis.no/Aktuelt/Arkiv/2010/Legemidler_ved_reisesyke_til_barn_under_10_aar (Publisert 5. juli 2010).
  9. RELIS database 2021; spm.nr. 14915, RELIS Vest. (www.relis.no)
  10. Leung AK, Hon KL. Motion sickness: an overview. Drugs Context. 2019; 8: 2019-9-4. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7048153/
  11. Centers for Disease control and Prevention. CDC Yellow Book 2024: Health Information for International Travel. Chapter 8: Motion Sickness. https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/table-of-contents (Sist oppdatert: 1. mai 2023).