Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kalsipotriol+betametason under graviditet



Fråga: Kan en pasient gravid i uke 20 bruke kalsipotriol+betametason (Calcipotriol/Betamethasone Orifarm) 50 mikrogram/g+0,5 mg/g mot hodebunnspsoriasis?

Sammanfattning: Kalsipotriol+betametason gel kan brukes i hodebunnen ved psoriasis i graviditet. Det er lite av virkestoffene som tas opp systemisk og det forventes ikke påvirkning av foster. Det bør generelt tilstrebes å behandle med mildeste kortikosteroid på et så lite hudområde som mulig i kortest mulig tid.

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) er det angitt at det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kalsipotriol+betametason kombinasjonsgel hos gravide. Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk under graviditet (1).

Betametason er et sterkt kortikosteroid i gruppe III. Generelt anbefales det å bruke de mildeste topikale kortisonpreparatene som har effekt. I utgangspunktet foretrekkes gjerne milde (gruppe I) eller middels sterke (gruppe II) kortisonpreparater. Dersom legen vurderer det som nødvendig, kan kortisonpreparater i gruppe III eller IV likevel brukes selv om pasienten er gravid, men da fortrinnsvis på mindre hudområder. Kortisonpreparater bør smøres på i tynt lagt og ikke brukes i lengre tid enn nødvendig. På den måte begrenses mengden medisin som tas opp i kroppen. Disse generelle rådene gjelder også for ikke-gravide. Norsk legemiddelhåndbok angir at det ikke er grunn til å fraråde nødvendig lokal bruk med kortiskosteroider til gravide (2).

Risikoen for misdannelser ved legemiddelbehandling av gravide er størst i første trimester. Mindre misdannelser, vekstforstyrrelser og funksjonelle defekter kan likevel oppstå også senere i svangerskapet (2). I det svenske Medicinska födelseregistret er det registrert 1486 tilfeller der mor har rapportert bruk av hudsalver som inneholder betametason. Blant disse hadde 35 barn (2,4%) en eller annen misdannelsesdiagnose mot 30-31 statistisk forventet. I det samme registeret har 156 barns mødre vært eksponert for salve med kalsipotriol+betametason under graviditeten, uten at noen av barna hadde noen misdannelsesdiagnose. I tillegg har 160 barns mødre oppgitt bruk av kalsipotriol tidlig i graviditeten. To av barna hadde en eller annen misdannelsesdiagnose (mot 3-4 forventede). Omtrent dobbelt så mange som forventet av barna av mødre som hadde brukt kalsipotriol lokalt var født for tidlig eller med lav fødselsvekt, men det er i disse tilfellene vurdert at andre, underliggende faktorer er mer sannsynlig årsak enn kalsipotriol (3).

Ved behandling av store områder med kortikosteroider og kalsipotriol (syntetisk vitamin D) og spesielt under okklusjon, eller i åpne sår/skadet hud kan betydelig systemisk absorpsjon forekomme (3, 4). Det er etter vår vurdering lite trolig at betydelige mengder betametason og kalsipotriol vil absorberes ved behandling av hodebunnspsoriasis. Pasienten er også forbi den perioden hvor det er størst risiko for misdannelser. Ved usikkerhet kan det vurderes om behandlingen kan utsettes til etter fødselen.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Calcipotriol​/​Betamethasone Orifarm. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 28. mars 2023).
  2. Norsk legemiddelhåndbok. Graviditet og legemidler. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 15. mai 2019).
  3. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Betametason, kalsipotriol. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan/ (Søk: 14. mai 2025).
  4. RELIS database 2018; spm.nr. 7024, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)