Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Naltrekson mot kroniske smerter



Fråga: En pasient med kroniske smerter i rygg og bekken har kjent lipødem. Pasienten har fått anbefalt naltrekson som behandling for kroniske smerter. Spørsmålsstiller ønsker en oppdatert vurdering av denne behandlingen.

Sammanfattning: Vi har ikke funnet dokumentasjon på bruk av naltrekson mot kroniske smerter ved lipødem. Det foreligger noen studier som omhandler bruk av LDN mot kroniske smerter fibromylagi, med noe sprikende resultater.

Svar: Naltrekson antas å redusere kronisk smerte gjennom stimulering av det endogene opioidsystemet og antagonistisk virkning på ikke-opioide immunreseptorer, med påfølgende modulering av sentralnervesystemets mikroglialceller. Lavdose naltrekson (LDN) refererer til en dose på omtrent 5 mg (1).

Spørsmålet om bruk av naltrekson, og da LDN, ved kronisk smerte og lipødem ble i 2024 utredet av RELIS (2). Det ble da konkludert med det ikke foreligger dokumentasjon ved bruk av LDN mot smerter ved lipødem. Oppdaterte søk i medisinsk litteratur har tilført nye opplysninger. Vi har funnet noen studier som omhandler bruk av naltrekson mot kroniske smerter ved fibromylagi, men ikke ved lipødem.

Dokumentasjonen som foreligger for effekt av LDN mot smerter ved fibromyalgi er motstridende. I en liten, dobbeltblindet, randomisert, kontrollert studie (RCT) som inkluderte 31 kvinner med fibromyalgi, fikk 16 kvinner LDN og 15 kvinner placebo i 12 uker. Forfatterne fant større reduksjon i smerte for de som tok LDN sammenlignet med placebo (29 versus 18%). Totalt 14 pasienter i hver gruppe fullførte analysene (1, 3).

To påfølgende, større, dobbeltblinde studier som sammenlignet LDN med placebo fant ikke en relevant forskjell i smertelindring i gruppene (4, 5). Den ene hadde en behandlingstid på 12-uker med naltrekson 6 mg hos 49 kvinner mot 50 kvinner som fikk placebo, fra 2024. Totalt 45 pasienter med LDN fullførte studien (4). Den andre, en dansk studie fra 2023, så på av analgetisk effekt av LDN 4,5 mg ved fibromyalgi hos 30 pasienter, mot 28 pasienter som fikk placebo. Totalt 26 pasienter fullførte i hver av de to gruppene (5).

I en observasjonsstudie med store svakheter, fra 2024 som inkluderte pasienter med kroniske smerter som fikk LDN <10 mg i en måned eller mer, fant forfatterne en assosiasjon med effekt på smerte, livskvalitet og generell aktivitet. Studien kunne ikke konkludere med statistisk signifikante resultater da 75% av pasientene autoseponerte grunnet manglende effekt (6).

Forfatterne av en systematisk oversiktsartikkel fra 2023 som så på effekt og sikkerhet ved bruk LDN ved kroniske smerter ved fibromyalgi, inkluderte én RCT (3), to enkelt kasuistikker, to serier med kasuistikker og fire pilotstudier. Doseringen varierte fra 0,1 mg til 9 mg, med 4,5 mg naltrekson som den vanligste døgndosen. Forfatterne, som oppga at de var uten interessekonflikter, konkluderte med effekt av LDN mot symptomene ved fibromyalgi, og ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert (7).

UpToDate anbefaler ikke LDN som førstelinjebehandling av kroniske smerter ved fibromyalgi, men angir at det fortsatt kan være et alternativ som andre- eller tredjelinjebehandling for pasienter som ønsker det. Dette fordi LDN ikke er immundempende, det anses som generelt trygt og godt tolerert, og er kostnadseffektivt. Sjeldne rapporterte bivirkninger inkluderer livlige drømmer og gastrointestinale plager. LDN skal ikke forskrives til pasienter som bruker opioider (1).

Referenser:
  1. Goldenberg DL. Fibromyalgia: Treatment in adults Version 57.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert:15. august 2024).  
  2. RELIS database 2024; spm.nr. 17290, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)  
  3. Younger J, Noor N et al. Low-dose naltrexone for the treatment of fibromyalgia: findings of a small, randomized, double-blind, placebo-controlled, counterbalanced, crossover trial assessing daily pain levels. Arthritis Rheum. 2013; 65(2): 529-38. 
  4. Bruun DK, Christensen R et al. Naltrexone 6 mg once daily versus placebo in women with fibromyalgia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol. 2024; 6(1): e31-e39. 
  5. Bested K, Jensen LM, et al. Low-dose naltrexone for treatment of pain in patients with fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Pain Rep 2023; 8 (4): e1080.  
  6. Irwin MN, Cooke AD et al. Efficacy and Safety of Low Dose Naltrexone for Chronic Pain, Abstract. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2024; 38(1): 13-19.  
  7. Yang J, Shin KM et al. The Safety and Efficacy of Low-Dose Naltrexone in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review. J Pain Res. 2023; 16: 1017-23.