Coxor fremfor Aspirin?
Fråga: Hvorfor bruker man Coxor (acetylsalisylsyre, ASA) som akutt behandling ved hjerteinfarkt og ikke vanlig Aspirin (ASA)? Absorpsjonstid ved Aspirin er rask og administrering av en tablett går raskere enn utblanding av mikstur. Det kan ikke være mye tid man sparer totalt selv om kanskje?absorbsjonstid?på mikstur er litt raskere?
Sammanfattning: Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har bestemt at Coxor pulver og væske til mikstur, oppløsning 300 mg skal brukes ved godkjent indikasjon, uten at dette er ytterligere spesifisert.
Aspirin har ikke hjerteinfarkt som godkjent indikasjon og forskrivende lege påtar seg dermed et særlig ansvar ved slik forskrivning. DMP skriver på sine sider at dersom man ikke har det Coxor for hånden, kan man bruke tabletter eller enterotabletter med ASA (300-500 mg)
Aspirin drasjerte tabletter og Coxor synes å ha relativ lik tid før maksimal plasmakonsentasjon (Tmaks), henholdsvis 18 minutter og 20-30 minutter.
Svar: Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har bestemt at Coxor pulver og væske til mikstur, oppløsning 300 mg skal brukes ved godkjent indikasjon, uten at dette er ytterligere spesifisert. Tilsvarende uregistrerte legemidler er derfor satt på negativlisten. Coxor er godkjent til behandling ved mistanke om hjerteinfarkt og skal brukes til denne indikasjonen, med mindre det er en medisinsk grunn til å bruke et uregistrert legemiddel (1, 2).
Aspirin 500 mg drasjerte tabletter er ikke uregistrert, men har ikke hjerteinfarkt som godkjent indikasjon (3). Ved forskrivning utenfor godkjent indikasjon påtar forskrivende lege seg et særlig ansvar (4). DMP skriver på sine sider at dersom man ikke har Coxor tilgjengelig, kan man bruke tabletter eller enterotabletter med ASA (300-500 mg) (5).
RELIS har nylig svart på om Aspirin 500 mg drasjerte tabletter har raskere effekt enn Coxor. Svaret gjengis under (6):
I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til Coxor er forventet tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmaks) ikke spesifisert, bare angitt som svært rask og å være signifikant kortere for oppløselige tabletter og smeltetabletter (henholdsvis omtrent 20 minutter og 30 minutter) enn vanlige tabletter (omtrent 60 minutter) og drasjerte tabletter (4,5-5 timer). Det spesifiseres ikke hvilken drasjering som inngår, men både drasjert granulat og drasjert tablett omtales sammen. Det oppgis heller ikke hvilket preparat eller produsent som inngår i denne studien. I SPC for drasjert Aspirin angis median Tmaks å være omtrent 18 minutter. Ulike hjelpestoff (og drasjering) kan være årsak til at oppgitte drasjerte preparater har ulik Tmaks (6).
Tmaks oppgis ikke i SPC til Coxor. Etter kontakt med produsenten av Coxor oppgis denne å være omtrent 20-30 minutter. I forbindelse med registreringen av Coxor var det ikke et krav å gjennomføre en egen klinisk studie, ettersom det allerede foreligger dokumentasjon på bruk av ASA i ulike formuleringer. Produsenten gjennomførte en begrenset klinisk studie før produktet ble lansert. Studien inkluderer kun 12 pasienter, og beregningen av Tmaks er derfor forbundet med noe usikkerhet. Likevel stemmer resultatene med de dataene som er angitt i SPC (6).
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Nytt om legemidler - nye legemidler på nagativlisten fra 1. mars 2025. https://www.dmp.no/ (Publisert: mai 2025).
- RELIS database 2025; spm.nr. 10151, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Aspirin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 01. desember 2023).
- Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5.
- Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Bruk av acetylsalisylsyre ved mistanke om hjerteinfarkt. https://www.dmp.no/ (Sist oppdatert: 3. april 2023).
- RELIS database 2025; spm.nr. 10167, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)