Er nedsatt hørsel som bivirkning av bisoprolol reversibelt?
Fråga: En pasient har fått nedsatt hørsel under behandling med bisoprolol (Emconcor). Nedsatt hørsel er angitt som en kjent, sjelden bivirkning av bisoprolol (1). Er denne bivirkningen reversibel ved seponering?
Sammanfattning: Vi har ikke funnet informasjon om hvorvidt hørselstap er en reversibel bivirkning av bisoprolol.
Svar: Hørselstap er angitt som en kjent, sjelden (<0,1%) bivirkning i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til bisoprolol tabletter (1). Det er ikke gitt informasjon hvorvidt det er en reversibel bivirkning som opphører ved dosereduksjon eller seponering. Vi har ikke funnet hørselstap beskrevet for bisoprolol i andre relevante oppslagsverk med bivirkningsinformasjon (2-4).
I bivirkningsdatabasen til WHO*, som inneholder spontanrapporterte bivirkningsmeldinger fra hele verden, finner vi 18 rapporter hvor hørselstap er rapportert som mistenkt bivirkning av bisoprolol. En disproporsjonalitetsanalyse, som brukes i arbeidet med signalgenerering av bivirkninger, viser at antall meldinger om dette er flere enn statistisk forventet (5, 6). Generelt kan ikke spontanrapporter i bivirkningsdatabasen brukes til å si noe om årsakssammenheng mellom det aktuelle legemidlet og bivirkningen eller til å vurdere frekvensen av en eventuell bivirkning. Opplysninger om bruk av andre legemidler eller andre forhold som kan påvirke sykdoms- eller bivirkningsbildet er ofte mangelfullt i dette materialet.
En mulig årsakssammenheng vil styrkes dersom hørselstapet har skjedd i tidsmessig relasjon til oppstart eller doseøkning av bisoprolol. Det må også vurderes om hørselstapet kan forklares ved underliggende sykdom, andre legemidler eller kjemikalier. Dersom mulig med tanke på pasientens kliniske situasjon kan behandlende lege vurdere om man kan forsøke å redusere dosen bisoprolol eller eventuelt prøveseponere for å se om hørselstapet bedres.
Noen studier har antydet at det kan være en sammenheng mellom betablokkere og hørselstap, men bevisene er ikke entydige, og hørselstapet er ofte reversibelt (7). Det sterkeste beviset for hørselstap indusert av betablokkere kommer fra en tverrsnittsstudie med 125 deltakere, som viste en signifikant sammenheng mellom bruk av karvedilol og hørselstap (8). Denne sammenhengen er likevel ikke bekreftet av andre studier.
Ved søk i medisinsk litteratur finner vi ingen studier som har undersøkt en årsakssammenheng mellom bisoprolol og hørselstap og eventuelt varighet og hvorvidt hørselstapet er reversibelt ved dosereduksjon eller seponering.
*WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Emconcor. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. desember 2020).
- Lexidrug in UpToDate. Bisoprolol: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 20. august 2025).
- Micromedex (online). Bisoprolol (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 6. august 2025).
- Aronson JK, editor. Meylers side effects of drugs 2016; 16th ed., vol 1: 897-927, 995.
- Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 23. januar 2025).
- Roland PDH, Fleiner HF. Disproporsjonalitet og signaldeteksjon i jakten på ukjente bivirkninger. https://relis.no/artikler/43616 (Publisert: 10.02.2025).
- Al-Ghamdi BS, Rohra DK et al. Use of beta blockers is associated with hearing loss. Int J Audiol. 2018; 57: 213-20.
- Wung D, Goderie T et al. Association of beta blocker use and hearing ability in adults: a cross-sectional study. Int J Audiol. 2022 ; 61: 102-7.