Alternativ mot sure oppstøt ved allergi mot kalsiumkarbonat tabletter (Titralac)
Fråga: En pasient fikk elveblest 5-6 timer etter inntak av kalsiumkarbonat tabletter (Titralac). Utviklet kraftig kløe spesielt i håndflater, knehaser og føtter med synlig vabler over store deler av kroppen, mest på mage. Utslettet flyttet seg rundt på kroppen, før bedring. Pasienten hadde i tillegg blodtrykksfall som medførte synkope. Det er konferert med hudlege som er enig i at reaksjonen fremstår som en allergisk betinget reaksjon. Mistenker allergisk reaksjon på kalsiumkarbonat tabletter. Hvilke andre legemidler kan man gi ved sure oppstøt?
Sammanfattning: Kalsiumkarbonatallergi er sjelden, men vi kan ikke utelukke at pasientens reaksjon muligens skyldes reaksjon på noen av hjelpestoffene. Avhengig av hva det er pasienten eventuelt har reagert på i tablettene finnes det flere mulige alternativer for behandling av magesyrerelaterte tilstander til bruk ved behov.
Svar: Kalsiumkarbonat i seg selv er en enkel uorganisk forbindelse og regnes ikke som allergifremkallende (1a). Selv om hypersensitivitet overfor kalsiumkarbonat er svært sjelden, kan reaksjoner på hjelpestoffene i tabletten forekomme og bør vurderes dersom symptomer som utslett, urtikaria eller anafylaksi oppstår etter inntak.
Allergiske reaksjoner kan skyldes hjelpestoffer som finnes i tablettformuleringer, som for eksempel fargestoffer, smakstilsetninger eller andre bindemidler og fyllstoffer. Fullstendig liste over hjelpestoffer i kalsiumkarbonat tablettene finner man i kapittel 6.1 Fullstendig liste over hjelpestoffer i den godkjente norske produktomtalen (2).
Kalsiumkarbonat er oppført i GRAS-listen (Generally Regarded As Safe). Generelt betraktes også samtlige av tilsetningsstoffene i kalsiumkarbonat tabletter som trygge tilsetningsstoffer. Likevel er hvetestivelse, gelatin, etylparahydroksybenzoat (E214), metylparahydroksybenzoat (E218) og sakkarin natirum kjent for å kunne utløse allergiske reaksjoner hos sårbare pasienter (2).
Stivelse er et spiselig næringsmiddel, en ingrediens i matvarer, og anses i hovedsak som et ikke-giftig og ikke-irriterende materiale. Stivelse brukes derfor mye som hjelpestoff i farmasøytiske formuleringer (1b). Hvetestivelse kan inneholde glutenrester og kan derfor være relevant for pasienter med cøliaki eller hveteallergi.
Gelatin brukes også mye i ulike farmasøytiske formuleringer, inkludert orale og parenterale produkter. Brukt i orale formuleringer, betraktes gelatin generelt som et ikke-giftig og ikke-irriterende materiale. Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert alvorlige anafylaktiske reaksjoner, er likevel rapportert etter bruk av gelatin i parenterale produkter (1c).
Etylparahydroksybenzoat og andre parabener er mye brukt som antimikrobielle konserveringsmidler i kosmetikk, matvarer og farmasøytiske formuleringer til oral og topikal bruk. Det er ikke rapportert om bivirkninger ved systemisk bruk av parabener, selv om de har vært assosiert med hypersensitivitetsreaksjoner. Sensibilisering og hypersensitivitetsreaksjoner mot parabener anses likevel som sjeldne (1d).
Bivirkninger av sakkarinnatrium, selv om de er relativt få i forhold til dets utbredte bruk, inkluderer blant annet urtikaria med kløe etter inntak av drikkevarer søtet med sakkarin og pustevansker. De fleste overfølsomhetsreaksjonene som er observert skyldes sulfonamidgruppen i sakkarinnatrium. Derfor anbefales pasienter med kjent allergi mot sulfonamider å unngå sakkarinnatrium (1e).
Avhengig av hva det er pasienten eventuelt har reagert på i TItralac tablettene finnes det flere mulige alternativer for farmakologisk behandling av magesyrerelaterte tilstander til bruk ved behov (3): Novaluzid, Natron NAF Apotek, Samarin fruktsalt, Gaviscon og Galieve. I tillegg er mild og moderat refluks ofte forbigående, og ikke-medikamentelle tiltak kan være tilstrekkelig (3).
Dersom kalsiumkarbonat mistenkes som utløsende agens bør også Link tabletter, som i likhet med Titralac inneholder kalsiumkarbonat, unngås. Andre mulige årsaker bør vurderes og utelukkes.
Referenser:- Pharmaceutical Excipients. a) Calcium carbonate b) Starch. c) Gelatin. d) Ethyl Hydroxybenzoate. e) Saccharin Sodium. https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 22. september 2025).
- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Titralac. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. juli 2021).
- KUPP - Kunnskapsbaserte oppdateringsvisitter. Riktigere bruk av protonpumpehemmere. https://relis.no/kampanjer-arkiv/ (Publisert: mai 2024).